Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study to Evaluate Awareness and Knowledge of the Fibristal Additional Risk Minimization Measures Among Healthcare Professionals in Canada

21 oktober 2020 bijgewerkt door: Allergan

A Cross-sectional Study Among Healthcare Professionals in Canada to Assess Awareness and Knowledge of the Fibristal Additional Risk Minimization Measures

This is a non-interventional, cross-sectional survey study to evaluate the effectiveness of the Additional Risk Minimization Measures for Fibristal among Healthcare Professionals (HCPs).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Vleesbomen

Gedetailleerde beschrijving

Data will be collected via web-based data capture by HCPs submitting surveys. The survey will be conducted in a single wave over 6 months. All data will be maintained in compliance with local regulations.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Irvine, California, Verenigde Staten, 92622
    - Clinical Trials Registry Team

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The survey will endeavor to collect 150 completed HCP surveys.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

HCPs have prescribed Fibristal for the indication of uterine fibroids within the past 6 months.
HCPs have provided permission to share their responses in aggregate to Health Canada.

Exclusion Criteria:

HCPs who participated in the cognitive pre-testing of the survey questionnaire to be used for the study.
HCPs who have been direct employees of Allergan, ICON, Health Canada, or Professional Targeted Marketing (PTM) within the past 5 years.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage of HCPs with correct responses to the knowledge level questions. Tijdsspanne: 18 - 24 months	Correct responses to knowledge-related questions based on the contents of the Fibristal aRMMs.	18 - 24 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage of HCPs that recall receiving and reading the HCP Letter and HCP Brochure . Tijdsspanne: 18 - 24 months	HCP's recall of receiving and reading the HCP Letter and HCP Brochure .	18 - 24 months
Percenatage of HCPs that recall distributing the Fibristal Patient Alert Card Tijdsspanne: 18 - 24 months	HCP's recall of distributing the Fibristal Patient Alert Card	18 - 24 months
Percentage of patients who recall counselling patients on information included in the Patient Alert Card Tijdsspanne: 18 - 24 months	HCP's recall of counselling patients on information included in the Patient Alert Card	18 - 24 months
Overall score for each HCP will be calculated that totals the correct responses to all of the knowledge-related questions Tijdsspanne: 18 - 24 months	Composite score on the level of HCPs knowledge across all knowledge-related questions.	18 - 24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergan

Onderzoekers

Studie directeur: Ahunna Ukah, Allergan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CMO-EPI-WH-0618

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Allergan will share de-identified patient-level data and study-level data including protocols and clinical study reports for phase 2 - 4 trials completed after 2008 that are registered to ClinicalTrials.gov or EudraCT, have received regulatory approval in the United States and/or the European Union in a given indication and the primary manuscript from the trial has been published. To request access to the data, the researcher must sign a data use agreement and any shared data is to be used for non-commercial purposes. More information can be found on http://www.allerganclinicaltrials.com/.

IPD-tijdsbestek voor delen

After having received regulatory approval in the United States and/or the European Union in a given indication and the primary manuscript from the trial has been published.

IPD-toegangscriteria voor delen

To request access to the data, the researcher must sign a data use agreement and any shared data is to be used for non-commercial purposes.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .