Implementace individuálního dánského nouzového procesu třídění (I-DEPT)
Implementace individuálního dánského nouzového procesu třídění (I-DEPT)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Algoritmy třídění se používají po celém světě k hodnocení rizik a stanovení priorit pacientů na pohotovostních odděleních. Cílem je identifikovat pacienta s rizikem zhoršení nebo úmrtí a/nebo s bezprostřední potřebou léčby. Třídicí algoritmy jsou také vyvinuty pro identifikaci pacientů s nízkým rizikem, které lze bezpečně přiřadit do čekárny.
V současné době se používá několik různých třídicích algoritmů, které jsou většinou založeny na konsensu a zkušenostech. Důkazy týkající se třídění jsou proto omezené.
Výzkumníci vyvinuli nový algoritmus třídění založený na důkazech s integrovaným individuálním klinickým hodnocením. Vitální údaje měřené při příjmu zařazují pacienta do třídicí kategorie a na základě klinického vzhledu pacientů může třídící sestra upravit přiřazenou třídicí kategorii tak, aby lépe odpovídala pacientovi. Algoritmus třídění používaný v Dánsku je „DEPT“, tento algoritmus je založen čistě na životních funkcích a příčině přijetí a nelze jej upravovat.
I-DEPT je navržena jako skupinová randomizovaná studie non-inferiority se stupňovitým klínem. Cílem je implementovat a porovnat I-DEPT se stávajícím algoritmem třídění. Všechna pohotovostní oddělení v regionu Capitol a Region og Zealand v Dánsku zavedou I-DEPT po jednom oddělení (8 center). První zahájí implementaci 1. října 2020 a po dvou měsících další centrum zavede I-DEPT. Každé dva měsíce bude spuštěno nové centrum. Během 16 měsíců budou mít všechna centra implementován I-DEPT, pořadí center bylo určeno randomizací. Prvních 30 dní implementace bude cenzurováno a nebude zahrnuto do závěrečných analýz. Studie bude ukončena obdobím sledování 30 dnů. Pacienti budou zařazeni pouze jednou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2200
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
-
Hillerød, Dánsko, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
Holbæk, Dánsko, 4300
- Holbæk Hospital
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Hvidovre, Amager and Glostrup Hospital
-
Køge, Dánsko, 4600
- Sjælland University hospital
-
Nykøbing Falster, Dánsko, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
Slagelse, Dánsko, 4200
- Slagelse Hospital
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Dánsko, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí na zúčastněné pohotovostní oddělení ve studijním období
- Úplné třídění hodnocení v indexu přijetí
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 17 let
- Smrt při příjezdu nebo před klasifikací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: I-ODD
Románové třídění.
Třídičová sestra může třídící kategorii upravit o jednu úroveň naléhavosti dolů nebo o jednu nebo dvě úrovně nahoru.
|
Implementace nového algoritmu třídění
|
|
Aktivní komparátor: ODD
Stávající třídicí algoritmus
|
Stávající třídicí algoritmus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Úmrtnost ze všech příčin do 30 dnů po třídění v indexu přijetí non-inferiority
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2denní úmrtnost
Časové okno: 2 dny
|
Úmrtnost ze všech příčin do 2 dnů po třídění v indexu přijetí
|
2 dny
|
|
Rozdělení třídicích kategorií
Časové okno: 1 den
|
V obou třídicích algoritmech použitých v této studii jsou čtyři kategorie: (zelená (nejméně naléhavá), žlutá, oranžová a červená (nejnaléhavější))
|
1 den
|
|
Pacienti v kategorii oranžové třídění
Časové okno: 1 den
|
Počet pacientů zařazených do oranžové kategorie
|
1 den
|
|
Hodnocení lékaře
Časové okno: 1 den
|
Doba od třídění do příjezdu lékaře
|
1 den
|
|
Dny v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
Počet dnů přijatých do nemocnice během 30 dnů
|
30 dní
|
|
Čas na pohotovostním oddělení
Časové okno: 30 dní
|
Čas strávený na pohotovostním oddělení od třídění po přijetí, převoz nebo propuštění
|
30 dní
|
|
Pacienti odešli, aniž by je viděli
Časové okno: 30 dní
|
Počet pacientů odcházejících z oddělení urgentního příjmu bez posouzení lékařem
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kasper K Iversen, Professor, Herlev and Gentofte Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 568
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .