- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04571021
Implementação do Processo de Triagem de Emergência Individual Dinamarquês (I-DEPT)
Implementação do Processo de Triagem de Emergência Dinamarquês Individual (I-DEPT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Algoritmos de triagem são usados em todo o mundo para avaliar o risco e priorizar pacientes nos departamentos de emergência. O objetivo é identificar pacientes em risco de deterioração ou morte e/ou com necessidade iminente de tratamento. Os algoritmos de triagem também são desenvolvidos para identificar pacientes de baixo risco, que podem ser encaminhados com segurança para a sala de espera.
Atualmente, vários algoritmos de triagem diferentes são usados, e eles são baseados principalmente em consenso e experiência. Portanto, as evidências relativas à triagem são limitadas.
Os investigadores desenvolveram um novo algoritmo de triagem baseado em evidências com avaliação clínica individual integrada. Os sinais vitais medidos na admissão atribuem o paciente a uma categoria de triagem e, com base na aparência clínica dos pacientes, a enfermeira da triagem pode ajustar a categoria de triagem atribuída para melhor refletir o paciente. O algoritmo de triagem usado na Dinamarca é "DEPT", este algoritmo é baseado puramente em sinais vitais e causa de admissão e não pode ser ajustado.
O I-DEPT foi concebido como um estudo de não inferioridade escalonado randomizado em cluster. O objetivo é implementar e comparar o I-DEPT com o algoritmo de triagem existente. Todos os departamentos de emergência na região do Capitólio e na região da Zelândia na Dinamarca implementarão o I-DEPT, um departamento por vez (8 centros). O primeiro iniciará a implementação em 1º de outubro de 2020 e após dois meses o próximo centro implementará o I-DEPT. A cada dois meses, um novo centro será iniciado. Durante 16 meses, todos os centros terão implementado o I-DEPT, a sequência dos centros foi determinada por randomização. Os primeiros 30 dias de implementação serão censurados e não incluídos nas análises finais. O estudo será concluído com um período de acompanhamento de 30 dias. Os pacientes serão incluídos apenas uma vez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kaper K Iversen, Professor
- Número de telefone: 004538686009
- E-mail: kasper.karmark.iversen@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Pernille B Nielsen, MD
- Número de telefone: 004540416662
- E-mail: pernille.brok.nielsen@regionh.dk
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
-
Hillerød, Dinamarca, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
Holbæk, Dinamarca, 4300
- Holbæk Hospital
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre, Amager and Glostrup Hospital
-
Køge, Dinamarca, 4600
- Sjælland University hospital
-
Nykøbing Falster, Dinamarca, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
Slagelse, Dinamarca, 4200
- Slagelse Hospital
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Dinamarca, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão a um Serviço de Urgência participante no período do estudo
- Avaliação de triagem completa na admissão do índice
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 17 anos
- Óbito à chegada ou antes da avaliação de triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: I-DEPT
Nova triagem.
A enfermeira da triagem pode ajustar a categoria de triagem um nível de urgência para baixo ou um ou dois níveis para cima.
|
Implementação do novo algoritmo de triagem
|
Comparador Ativo: DEPTO
Algoritmo de triagem existente
|
Algoritmo de triagem existente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Mortalidade por todas as causas dentro de 30 dias após a triagem no índice de admissão por não inferioridade
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade em 2 dias
Prazo: 2 dias
|
Todas as causas de mortalidade dentro de 2 dias após a triagem na admissão índice
|
2 dias
|
Distribuição das categorias de triagem
Prazo: 1 dia
|
Existem quatro categorias em ambos os algoritmos de triagem usados neste estudo: (verde (menos urgente), amarelo, laranja e vermelho (mais urgente))
|
1 dia
|
Pacientes na categoria de triagem laranja
Prazo: 1 dia
|
Número de pacientes atribuídos à categoria laranja
|
1 dia
|
Avaliação médica
Prazo: 1 dia
|
Tempo desde a triagem até a chegada do médico
|
1 dia
|
Dias no hospital
Prazo: 30 dias
|
O número de dias internados em um hospital em 30 dias
|
30 dias
|
Tempo no Departamento de Emergência
Prazo: 30 dias
|
Tempo gasto no departamento de emergência desde a triagem até a admissão, transferência ou alta
|
30 dias
|
Pacientes saíram sem serem atendidos
Prazo: 30 dias
|
Número de pacientes que saem do Serviço de Urgência sem serem avaliados por um médico
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kasper K Iversen, Professor, Herlev and Gentofte Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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