Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Implementação do Processo de Triagem de Emergência Individual Dinamarquês (I-DEPT)

30 de março de 2023 atualizado por: Kasper Iversen, Herlev Hospital

Implementação do Processo de Triagem de Emergência Dinamarquês Individual (I-DEPT)

O objetivo do estudo é implementar e avaliar um novo algoritmo de triagem para estratificação de risco de pacientes internados de forma aguda no Departamento de Emergência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Algoritmos de triagem são usados ​​em todo o mundo para avaliar o risco e priorizar pacientes nos departamentos de emergência. O objetivo é identificar pacientes em risco de deterioração ou morte e/ou com necessidade iminente de tratamento. Os algoritmos de triagem também são desenvolvidos para identificar pacientes de baixo risco, que podem ser encaminhados com segurança para a sala de espera.

Atualmente, vários algoritmos de triagem diferentes são usados, e eles são baseados principalmente em consenso e experiência. Portanto, as evidências relativas à triagem são limitadas.

Os investigadores desenvolveram um novo algoritmo de triagem baseado em evidências com avaliação clínica individual integrada. Os sinais vitais medidos na admissão atribuem o paciente a uma categoria de triagem e, com base na aparência clínica dos pacientes, a enfermeira da triagem pode ajustar a categoria de triagem atribuída para melhor refletir o paciente. O algoritmo de triagem usado na Dinamarca é "DEPT", este algoritmo é baseado puramente em sinais vitais e causa de admissão e não pode ser ajustado.

O I-DEPT foi concebido como um estudo de não inferioridade escalonado randomizado em cluster. O objetivo é implementar e comparar o I-DEPT com o algoritmo de triagem existente. Todos os departamentos de emergência na região do Capitólio e na região da Zelândia na Dinamarca implementarão o I-DEPT, um departamento por vez (8 centros). O primeiro iniciará a implementação em 1º de outubro de 2020 e após dois meses o próximo centro implementará o I-DEPT. A cada dois meses, um novo centro será iniciado. Durante 16 meses, todos os centros terão implementado o I-DEPT, a sequência dos centros foi determinada por randomização. Os primeiros 30 dias de implementação serão censurados e não incluídos nas análises finais. O estudo será concluído com um período de acompanhamento de 30 dias. Os pacientes serão incluídos apenas uma vez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
      • Hillerød, Dinamarca, 3400
        • Nordsjællands Hospital
      • Holbæk, Dinamarca, 4300
        • Holbæk Hospital
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre, Amager and Glostrup Hospital
      • Køge, Dinamarca, 4600
        • Sjælland University hospital
      • Nykøbing Falster, Dinamarca, 4800
        • Nykøbing Falster Hospital
      • Slagelse, Dinamarca, 4200
        • Slagelse Hospital
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dinamarca, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 110 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão a um Serviço de Urgência participante no período do estudo
  • Avaliação de triagem completa na admissão do índice

Critério de exclusão:

  • Idade abaixo de 17 anos
  • Óbito à chegada ou antes da avaliação de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: I-DEPT
Nova triagem. A enfermeira da triagem pode ajustar a categoria de triagem um nível de urgência para baixo ou um ou dois níveis para cima.
Implementação do novo algoritmo de triagem
Comparador Ativo: DEPTO
Algoritmo de triagem existente
Algoritmo de triagem existente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
Mortalidade por todas as causas dentro de 30 dias após a triagem no índice de admissão por não inferioridade
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 2 dias
Prazo: 2 dias
Todas as causas de mortalidade dentro de 2 dias após a triagem na admissão índice
2 dias
Distribuição das categorias de triagem
Prazo: 1 dia
Existem quatro categorias em ambos os algoritmos de triagem usados ​​neste estudo: (verde (menos urgente), amarelo, laranja e vermelho (mais urgente))
1 dia
Pacientes na categoria de triagem laranja
Prazo: 1 dia
Número de pacientes atribuídos à categoria laranja
1 dia
Avaliação médica
Prazo: 1 dia
Tempo desde a triagem até a chegada do médico
1 dia
Dias no hospital
Prazo: 30 dias
O número de dias internados em um hospital em 30 dias
30 dias
Tempo no Departamento de Emergência
Prazo: 30 dias
Tempo gasto no departamento de emergência desde a triagem até a admissão, transferência ou alta
30 dias
Pacientes saíram sem serem atendidos
Prazo: 30 dias
Número de pacientes que saem do Serviço de Urgência sem serem avaliados por um médico
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 568

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em I-DEPT

3
Se inscrever