Attuazione del Triage del processo di emergenza individuale danese (I-DEPT)
Attuazione del Triage del processo di emergenza individuale danese (I-DEPT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli algoritmi di triage vengono utilizzati in tutto il mondo per valutare i rischi e dare priorità ai pazienti nei reparti di emergenza. L'obiettivo è quello di identificare i pazienti a rischio di deterioramento o morte e/o con un imminente bisogno di cure. Gli algoritmi di triage sono sviluppati anche per identificare i pazienti a basso rischio, che possono essere assegnati in sicurezza alla sala d'attesa.
Attualmente vengono utilizzati diversi algoritmi di triage e sono per lo più basati sul consenso e sull'opinione dell'esperienza. Pertanto le prove relative al triage sono limitate.
I ricercatori hanno sviluppato un nuovo algoritmo di triage basato sull'evidenza con valutazione clinica individuale integrata. I segni vitali misurati al momento del ricovero assegnano il paziente a una categoria di triage e, in base all'aspetto clinico dei pazienti, l'infermiere di triage può regolare la categoria di triage assegnata per riflettere meglio il paziente. L'algoritmo di triage utilizzato in Danimarca è "DEPT", questo algoritmo si basa esclusivamente sui segni vitali e sulla causa del ricovero e non può essere regolato.
I-DEPT è concepito come uno studio di non inferiorità a cuneo graduale randomizzato a grappolo. L'obiettivo è implementare e confrontare I-DEPT con l'algoritmo di triage esistente. Tutti i dipartimenti di emergenza nella regione del Campidoglio e nella regione della Zelanda in Danimarca implementeranno I-DEPT un dipartimento alla volta (8 centri). Il primo inizierà l'implementazione il 1 ottobre 2020 e dopo due mesi il centro successivo implementerà I-DEPT. Ogni due mesi partirà un nuovo centro. Durante 16 mesi tutti i centri avranno implementato I-DEPT la sequenza dei centri è stata determinata mediante randomizzazione. I primi 30 giorni di implementazione saranno censurati e non inclusi nelle analisi finali. Lo studio si concluderà con un periodo di 30 giorni di follow-up. I pazienti saranno inclusi solo una volta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2200
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
-
Hillerød, Danimarca, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
Holbæk, Danimarca, 4300
- Holbæk Hospital
-
Hvidovre, Danimarca, 2650
- Hvidovre, Amager and Glostrup Hospital
-
Køge, Danimarca, 4600
- Sjælland University hospital
-
Nykøbing Falster, Danimarca, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
Slagelse, Danimarca, 4200
- Slagelse Hospital
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Danimarca, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in un Pronto Soccorso partecipante nel periodo di studio
- Valutazione del triage completo nell'ammissione all'indice
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 17 anni
- Morte all'arrivo o prima della valutazione del triage
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: I-DEPT
Nuovo triage.
L'infermiere di triage può regolare la categoria di triage di un livello di urgenza verso il basso o di uno o due livelli verso l'alto.
|
Implementazione del nuovo algoritmo di triage
|
|
Comparatore attivo: DIPARTIMENTO
Algoritmo di triage esistente
|
Algoritmo di triage esistente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Mortalità per tutte le cause entro 30 giorni dal triage nell'indice di ammissione per non inferiorità
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità di 2 giorni
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Mortalità per tutte le cause entro 2 giorni dal triage nell'ammissione indice
|
2 giorni
|
|
Distribuzione delle categorie di triage
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Esistono quattro categorie in entrambi gli algoritmi di triage utilizzati in questo studio: (verde (meno urgente), giallo, arancione e rosso (più urgente))
|
1 giorno
|
|
Pazienti nella categoria triage arancione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Numero di pazienti assegnati alla categoria arancione
|
1 giorno
|
|
Valutazione del medico
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Tempo dal triage all'arrivo di un medico
|
1 giorno
|
|
Giorni in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il numero di giorni ricoverati in ospedale entro 30 giorni
|
30 giorni
|
|
Tempo al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Tempo trascorso in Pronto Soccorso dal triage al ricovero, al trasferimento o alla dimissione
|
30 giorni
|
|
I pazienti se ne sono andati senza essere visti
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Numero di pazienti che lasciano il Pronto Soccorso senza essere stati valutati da un medico
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kasper K Iversen, Professor, Herlev and Gentofte Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 568
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .