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个别丹麦紧急程序分类的实施 (I-DEPT)

2023年3月30日 更新者:Kasper Iversen、Herlev Hospital

个别丹麦紧急程序分类 (I-DEPT) 的实施

该研究的目的是实施和评估一种新的分流算法,用于对急诊科急诊患者进行风险分层。

研究概览

详细说明

分诊算法在全球范围内用于对急诊科患者进行风险评估和优先排序。 目的是识别有恶化或死亡风险和/或迫切需要治疗的患者。 还开发了分类算法来识别低风险患者,这些患者可以安全地分配到候诊室。

目前,使用了几种不同的分类算法,它们大多基于共识和专家意见。 因此,关于分类的证据是有限的。

研究人员开发了一种新的基于证据的分类算法,集成了个体临床评估。 入院时测量的生命体征将患者分配到分类类别,并且根据患者的临床表现,分类护士可以调整分配的分类类别以更好地反映患者。 丹麦使用的分流算法是“DEPT”,该算法完全基于生命体征和入院原因,无法调整。

I-DEPT 被设计为集群随机阶梯楔形非劣效性研究。 目的是实施 I-DEPT 并将其与现有的分类算法进行比较。 国会大厦地区和丹麦新西兰地区的所有急诊部门将一次一个部门(8 个中心)实施 I-DEPT。 第一个中心将于 2020 年 10 月 1 日开始实施,两个月后下一个中心将实施 I-DEPT。 每两个月就会启动一个新的中心。 在 16 个月内,所有中心都将实施 I-DEPT,中心的顺序由随机决定。 实施的前 30 天将被审查,不包括在最终分析中。 该研究将以 30 天的随访期结束。 患者只会被包括一次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2200
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
      • Hillerød、丹麦、3400
        • Nordsjællands Hospital
      • Holbæk、丹麦、4300
        • Holbæk Hospital
      • Hvidovre、丹麦、2650
        • Hvidovre, Amager and Glostrup Hospital
      • Køge、丹麦、4600
        • Sjælland University hospital
      • Nykøbing Falster、丹麦、4800
        • Nykøbing Falster Hospital
      • Slagelse、丹麦、4200
        • Slagelse Hospital
    • Capital Region
      • Herlev、Capital Region、丹麦、2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 110年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在学习期间进入参与的急诊科
  • 入院时的全面分流评估

排除标准:

  • 17岁以下
  • 到达时或分诊评估前死亡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:部门
新颖的分类。 分诊护士可以将分诊类别的紧急程度调低一级或调高一级或二级。
新型分类算法的实现
有源比较器:部门
现有的分类算法
现有的分类算法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30天死亡率
大体时间:30天
按非劣效性指标入院分类后 30 天内的全因死亡率
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
2天死亡率
大体时间:2天
入院分流后 2 天内的全因死亡率
2天
分诊类别分布
大体时间:1天
本研究中使用的两种分类算法都有四个类别:(绿色(最不紧急)、黄色、橙色和红色(最紧急))
1天
橙色分流类别的患者
大体时间:1天
分配到橙色类别的患者人数
1天
医生评估
大体时间:1天
从分诊到医生到达的时间
1天
在医院的日子
大体时间:30天
30天内入院天数
30天
在急诊室的时间
大体时间:30天
从分诊到入院、转院或出院在急诊室花费的时间
30天
病人不见人影就离开了
大体时间:30天
未经医生评估而离开急诊室的患者人数
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月29日

首次发布 (实际的)

2020年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月30日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 568

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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部门的临床试验

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