- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04571021
Implementierung der individuellen dänischen Notfallprozess-Triage (I-DEPT)
Implementierung der individuellen dänischen Notfallprozess-Triage (I-DEPT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Triage-Algorithmen werden weltweit zur Risikobewertung und Priorisierung von Patienten in den Notaufnahmen eingesetzt. Ziel ist es, Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko einer Verschlechterung oder des Todes besteht und/oder die unmittelbar behandlungsbedürftig sind. Die Triage-Algorithmen werden auch entwickelt, um Patienten mit geringem Risiko zu identifizieren, die sicher dem Wartezimmer zugewiesen werden können.
Derzeit werden mehrere unterschiedliche Triage-Algorithmen verwendet, die meist auf Konsens und Expertenmeinung basieren. Daher ist die Evidenz zur Triage begrenzt.
Die Forscher haben einen neuartigen evidenzbasierten Triage-Algorithmus mit integrierter individueller klinischer Bewertung entwickelt. Die bei der Aufnahme gemessenen Vitalwerte ordnen den Patienten einer Triage-Kategorie zu, und basierend auf dem klinischen Erscheinungsbild des Patienten kann die Triage-Pflegekraft die zugewiesene Triage-Kategorie anpassen, um den Patienten besser widerzuspiegeln. Der in Dänemark verwendete Triage-Algorithmus ist „DEPT“, dieser Algorithmus basiert rein auf Vitaldaten und Einweisungsgrund und kann nicht angepasst werden.
I-DEPT ist als Cluster-randomisierte Stufenkeil-Nichtunterlegenheitsstudie konzipiert. Ziel ist die Implementierung und der Vergleich von I-DEPT mit dem bestehenden Triage-Algorithmus. Alle Notaufnahmen in der Hauptstadtregion und der Region Seeland in Dänemark werden I-DEPT jeweils eine Abteilung (8 Zentren) implementieren. Das erste wird am 1. Oktober 2020 mit der Implementierung beginnen und nach zwei Monaten wird das nächste Zentrum I-DEPT implementieren. Alle zwei Monate startet ein neues Zentrum. Während 16 Monaten werden alle Zentren I-DEPT implementiert haben, die Reihenfolge der Zentren wurde durch Randomisierung festgelegt. Die ersten 30 Tage der Implementierung werden zensiert und nicht in die abschließenden Analysen einbezogen. Die Studie endet mit einer Nachbeobachtungszeit von 30 Tagen. Patienten werden nur einmal aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2200
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
-
Hillerød, Dänemark, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
Holbæk, Dänemark, 4300
- Holbæk Hospital
-
Hvidovre, Dänemark, 2650
- Hvidovre, Amager and Glostrup Hospital
-
Køge, Dänemark, 4600
- Sjælland University hospital
-
Nykøbing Falster, Dänemark, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
Slagelse, Dänemark, 4200
- Slagelse Hospital
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Dänemark, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in eine teilnehmende Notaufnahme im Studienzeitraum
- Vollständige Triage-Bewertung in der Indexaufnahme
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 17 Jahren
- Tod bei der Ankunft oder vor der Triage-Beurteilung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: I-ABTEIL
Neuartige Triage.
Die Triage-Pflegekraft kann die Triage-Kategorie eine Dringlichkeitsstufe nach unten oder eine oder zwei Stufen nach oben anpassen.
|
Implementierung des neuartigen Triage-Algorithmus
|
Aktiver Komparator: ABTEILUNG
Vorhandener Triage-Algorithmus
|
Vorhandener Triage-Algorithmus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
|
Gesamtmortalität innerhalb von 30 Tagen nach Triage in die Indexaufnahme nach Nichtunterlegenheit
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
2-Tages-Sterblichkeit
Zeitfenster: 2 Tage
|
Gesamtmortalität innerhalb von 2 Tagen nach Triage in der Indexaufnahme
|
2 Tage
|
Verteilung der Triage-Kategorien
Zeitfenster: 1 Tag
|
Es gibt vier Kategorien in beiden Triage-Algorithmen, die in dieser Studie verwendet werden: (grün (am wenigsten dringend), gelb, orange und rot (am dringendsten))
|
1 Tag
|
Patienten in der orangefarbenen Triage-Kategorie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl der Patienten, die der orangen Kategorie zugeordnet sind
|
1 Tag
|
Ärztliche Einschätzung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zeit von der Sichtung bis zum Eintreffen eines Arztes
|
1 Tag
|
Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Anzahl der Tage, die innerhalb von 30 Tagen in einem Krankenhaus behandelt werden
|
30 Tage
|
Zeit in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
|
In der Notaufnahme verbrachte Zeit von der Triage bis zur Aufnahme, Verlegung oder Entlassung
|
30 Tage
|
Die Patienten gingen, ohne gesehen zu werden
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Patienten, die die Notaufnahme verlassen, ohne von einem Arzt untersucht zu werden
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kasper K Iversen, Professor, Herlev and Gentofte Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 568
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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