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Implementierung der individuellen dänischen Notfallprozess-Triage (I-DEPT)

30. März 2023 aktualisiert von: Kasper Iversen, Herlev Hospital

Implementierung der individuellen dänischen Notfallprozess-Triage (I-DEPT)

Ziel der Studie ist es, einen neuartigen Triage-Algorithmus zur Risikostratifizierung von akut aufgenommenen Patienten in der Notaufnahme zu implementieren und zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Triage-Algorithmen werden weltweit zur Risikobewertung und Priorisierung von Patienten in den Notaufnahmen eingesetzt. Ziel ist es, Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko einer Verschlechterung oder des Todes besteht und/oder die unmittelbar behandlungsbedürftig sind. Die Triage-Algorithmen werden auch entwickelt, um Patienten mit geringem Risiko zu identifizieren, die sicher dem Wartezimmer zugewiesen werden können.

Derzeit werden mehrere unterschiedliche Triage-Algorithmen verwendet, die meist auf Konsens und Expertenmeinung basieren. Daher ist die Evidenz zur Triage begrenzt.

Die Forscher haben einen neuartigen evidenzbasierten Triage-Algorithmus mit integrierter individueller klinischer Bewertung entwickelt. Die bei der Aufnahme gemessenen Vitalwerte ordnen den Patienten einer Triage-Kategorie zu, und basierend auf dem klinischen Erscheinungsbild des Patienten kann die Triage-Pflegekraft die zugewiesene Triage-Kategorie anpassen, um den Patienten besser widerzuspiegeln. Der in Dänemark verwendete Triage-Algorithmus ist „DEPT“, dieser Algorithmus basiert rein auf Vitaldaten und Einweisungsgrund und kann nicht angepasst werden.

I-DEPT ist als Cluster-randomisierte Stufenkeil-Nichtunterlegenheitsstudie konzipiert. Ziel ist die Implementierung und der Vergleich von I-DEPT mit dem bestehenden Triage-Algorithmus. Alle Notaufnahmen in der Hauptstadtregion und der Region Seeland in Dänemark werden I-DEPT jeweils eine Abteilung (8 Zentren) implementieren. Das erste wird am 1. Oktober 2020 mit der Implementierung beginnen und nach zwei Monaten wird das nächste Zentrum I-DEPT implementieren. Alle zwei Monate startet ein neues Zentrum. Während 16 Monaten werden alle Zentren I-DEPT implementiert haben, die Reihenfolge der Zentren wurde durch Randomisierung festgelegt. Die ersten 30 Tage der Implementierung werden zensiert und nicht in die abschließenden Analysen einbezogen. Die Studie endet mit einer Nachbeobachtungszeit von 30 Tagen. Patienten werden nur einmal aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
      • Hillerød, Dänemark, 3400
        • Nordsjællands Hospital
      • Holbæk, Dänemark, 4300
        • Holbæk Hospital
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre, Amager and Glostrup Hospital
      • Køge, Dänemark, 4600
        • Sjælland University hospital
      • Nykøbing Falster, Dänemark, 4800
        • Nykøbing Falster Hospital
      • Slagelse, Dänemark, 4200
        • Slagelse Hospital
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dänemark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 110 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in eine teilnehmende Notaufnahme im Studienzeitraum
  • Vollständige Triage-Bewertung in der Indexaufnahme

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 17 Jahren
  • Tod bei der Ankunft oder vor der Triage-Beurteilung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: I-ABTEIL
Neuartige Triage. Die Triage-Pflegekraft kann die Triage-Kategorie eine Dringlichkeitsstufe nach unten oder eine oder zwei Stufen nach oben anpassen.
Implementierung des neuartigen Triage-Algorithmus
Aktiver Komparator: ABTEILUNG
Vorhandener Triage-Algorithmus
Vorhandener Triage-Algorithmus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Gesamtmortalität innerhalb von 30 Tagen nach Triage in die Indexaufnahme nach Nichtunterlegenheit
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Tages-Sterblichkeit
Zeitfenster: 2 Tage
Gesamtmortalität innerhalb von 2 Tagen nach Triage in der Indexaufnahme
2 Tage
Verteilung der Triage-Kategorien
Zeitfenster: 1 Tag
Es gibt vier Kategorien in beiden Triage-Algorithmen, die in dieser Studie verwendet werden: (grün (am wenigsten dringend), gelb, orange und rot (am dringendsten))
1 Tag
Patienten in der orangefarbenen Triage-Kategorie
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der Patienten, die der orangen Kategorie zugeordnet sind
1 Tag
Ärztliche Einschätzung
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit von der Sichtung bis zum Eintreffen eines Arztes
1 Tag
Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
Die Anzahl der Tage, die innerhalb von 30 Tagen in einem Krankenhaus behandelt werden
30 Tage
Zeit in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
In der Notaufnahme verbrachte Zeit von der Triage bis zur Aufnahme, Verlegung oder Entlassung
30 Tage
Die Patienten gingen, ohne gesehen zu werden
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Patienten, die die Notaufnahme verlassen, ohne von einem Arzt untersucht zu werden
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 568

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur I-ABTEIL

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