Wdrożenie Indywidualnego Duńskiego Procesu Kryzysowego Triage (I-DEPT)
Wdrożenie Indywidualnego Duńskiego Procesu Kryzysowego Triage (I-DEPT)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Algorytmy segregacji są stosowane na całym świecie do oceny ryzyka i ustalania priorytetów pacjentów na oddziałach ratunkowych. Celem jest identyfikacja pacjenta zagrożonego pogorszeniem stanu zdrowia lub śmiercią i/lub wymagającego natychmiastowego leczenia. Algorytmy segregacji są również opracowywane w celu identyfikacji pacjentów niskiego ryzyka, których można bezpiecznie skierować do poczekalni.
Obecnie stosuje się kilka różnych algorytmów segregacji, w większości opartych na konsensusie i wiedzy eksperckiej. Dlatego dowody dotyczące segregacji są ograniczone.
Badacze opracowali nowatorski, oparty na dowodach algorytm segregacji ze zintegrowaną indywidualną oceną kliniczną. Parametry życiowe mierzone przy przyjęciu przydzielają pacjenta do kategorii segregacji, a w oparciu o wygląd kliniczny pacjentów pielęgniarka segregująca może dostosować przypisaną kategorię segregacji, aby lepiej odzwierciedlała stan pacjenta. Algorytm segregacji stosowany w Danii to „DEPT”, algorytm ten opiera się wyłącznie na parametrach życiowych i przyczynach przyjęcia i nie można go dostosować.
I-DEPT jest zaprojektowany jako klastrowe randomizowane badanie równoważności klina schodkowego. Celem jest wdrożenie i porównanie I-DEPT z istniejącym algorytmem segregacji. Wszystkie Oddziały Ratunkowe w Regionie Stołecznym i Regionie Zelandia w Danii będą wdrażać I-DEPT po jednym oddziale na raz (8 ośrodków). Pierwszy rozpocznie wdrożenie 1 października 2020 r., a po dwóch miesiącach kolejny ośrodek wdroży I-DEPT. Co dwa miesiące uruchamiane będzie nowe centrum. W ciągu 16 miesięcy wszystkie ośrodki będą miały wdrożony I-DEPT. Kolejność ośrodków została ustalona w drodze losowania. Pierwsze 30 dni wdrożenia zostanie ocenzurowane i nie będzie uwzględnione w końcowych analizach. Badanie zakończy się 30-dniowym okresem obserwacji. Pacjenci zostaną uwzględnieni tylko raz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2200
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
-
Hillerød, Dania, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
Holbæk, Dania, 4300
- Holbæk Hospital
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Hvidovre, Amager and Glostrup Hospital
-
Køge, Dania, 4600
- Sjælland University hospital
-
Nykøbing Falster, Dania, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
Slagelse, Dania, 4200
- Slagelse Hospital
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Dania, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie do uczestniczącego Oddziału Ratunkowego w okresie studiów
- Pełna ocena segregacyjna w przyjęciu do indeksu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 17 lat
- Śmierć w momencie przybycia lub przed oceną segregacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: I-DEPT
Nowa segregacja.
Pielęgniarka segregująca może dostosować kategorię segregacji o jeden poziom pilności w dół lub o jeden lub dwa poziomy w górę.
|
Implementacja nowatorskiego algorytmu triage
|
|
Aktywny komparator: DEPT
Istniejący algorytm segregacji
|
Istniejący algorytm segregacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni po segregacji w przyjęciu do indeksu na zasadzie non-inferiority
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 2 dni
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 2 dni po segregacji w przyjęciu do indeksu
|
2 dni
|
|
Rozkład kategorii segregacyjnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W obu algorytmach segregacji zastosowanych w tym badaniu istnieją cztery kategorie: (zielona (najmniej pilna), żółta, pomarańczowa i czerwona (najpilniejsza))
|
1 dzień
|
|
Pacjenci w kategorii pomarańczowej segregacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba pacjentów przypisanych do kategorii pomarańczowej
|
1 dzień
|
|
Ocena lekarza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas od segregacji do przybycia lekarza
|
1 dzień
|
|
Dni w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba dni hospitalizacji w ciągu 30 dni
|
30 dni
|
|
Czas na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30 dni
|
Czas spędzony na oddziale ratunkowym od segregacji do przyjęcia, przeniesienia lub wypisu
|
30 dni
|
|
Pacjenci wychodzili niezauważeni
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba pacjentów opuszczających SOR bez oceny lekarskiej
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kasper K Iversen, Professor, Herlev and Gentofte Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 568
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .