Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение индивидуальной датской процедуры сортировки в чрезвычайных ситуациях (I-DEPT)

30 марта 2023 г. обновлено: Kasper Iversen, Herlev Hospital

Внедрение индивидуальной датской процедуры сортировки в чрезвычайных ситуациях (I-DEPT)

Цель исследования — внедрить и оценить новый алгоритм сортировки для стратификации риска пациентов с острыми состояниями, поступивших в отделение неотложной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Алгоритмы сортировки используются во всем мире для оценки рисков и определения приоритетности пациентов в отделениях неотложной помощи. Цель состоит в том, чтобы выявить пациента с риском ухудшения состояния или смерти и/или с непосредственной необходимостью лечения. Алгоритмы сортировки также разработаны для выявления пациентов с низким риском, которых можно безопасно направить в приемную.

В настоящее время используется несколько различных алгоритмов сортировки, и они в основном основаны на консенсусе и экспертном мнении. Поэтому данные о сортировке ограничены.

Исследователи разработали новый алгоритм сортировки, основанный на фактических данных, с интегрированной индивидуальной клинической оценкой. Жизненно важные показатели, измеренные при поступлении, относят пациента к категории сортировки, и, основываясь на клинических проявлениях пациентов, медсестра сортировки может скорректировать назначенную категорию сортировки, чтобы лучше отразить состояние пациента. Алгоритм сортировки, используемый в Дании, называется «DEPT». Этот алгоритм основан исключительно на жизненно важных показателях и причине госпитализации и не может быть изменен.

I-DEPT разработан как кластерное рандомизированное ступенчато-клиновидное исследование не меньшей эффективности. Цель состоит в том, чтобы внедрить и сравнить I-DEPT с существующим алгоритмом сортировки. Все отделения неотложной помощи в Капитолийском регионе и регионе Зеландия в Дании будут внедрять I-DEPT по одному отделению за раз (8 центров). Первый начнет внедрение 1 октября 2020 года, а через два месяца следующий центр внедрит I-DEPT. Каждые два месяца будет открываться новый центр. В течение 16 месяцев все центры будут внедрять I-DEPT, последовательность центров определялась методом рандомизации. Первые 30 дней реализации будут подвергнуты цензуре и не будут включены в окончательный анализ. Исследование завершится периодом наблюдения в течение 30 дней. Пациенты будут включены только один раз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2200
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
      • Hillerød, Дания, 3400
        • Nordsjællands Hospital
      • Holbæk, Дания, 4300
        • Holbæk Hospital
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Hvidovre, Amager and Glostrup Hospital
      • Køge, Дания, 4600
        • Sjælland University hospital
      • Nykøbing Falster, Дания, 4800
        • Nykøbing Falster Hospital
      • Slagelse, Дания, 4200
        • Slagelse Hospital
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Дания, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 110 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поступление в участвующее отделение неотложной помощи в период исследования
  • Полная сортировочная оценка при поступлении в индекс

Критерий исключения:

  • Возраст до 17 лет
  • Смерть по прибытии или до оценки сортировки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: I-ОТДЕЛ
Роман сортировка. Медсестра сортировки может изменить категорию сортировки на один уровень срочности вниз или на один или два уровня вверх.
Реализация нового алгоритма сортировки
Активный компаратор: ОТДЕЛ
Существующий алгоритм сортировки
Существующий алгоритм сортировки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
Смертность от всех причин в течение 30 дней после сортировки при поступлении в индекс по не меньшей эффективности
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
2-дневная смертность
Временное ограничение: 2 дня
Смертность от всех причин в течение 2 дней после сортировки в индексном госпитале
2 дня
Распределение категорий сортировки
Временное ограничение: 1 день
В обоих алгоритмах сортировки, используемых в этом исследовании, есть четыре категории: (зеленый (наименее срочный), желтый, оранжевый и красный (наиболее срочный))
1 день
Пациенты в оранжевой категории сортировки
Временное ограничение: 1 день
Количество пациентов, отнесенных к оранжевой категории
1 день
Оценка врача
Временное ограничение: 1 день
Время от сортировки до прибытия врача
1 день
Дни в больнице
Временное ограничение: 30 дней
Количество дней госпитализации в течение 30 дней
30 дней
Время в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней
Время, проведенное в отделении неотложной помощи от сортировки до госпитализации, перевода или выписки
30 дней
Больные ушли незамеченными
Временное ограничение: 30 дней
Количество пациентов, покинувших отделение неотложной помощи без осмотра врачом
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 568

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования I-ОТДЕЛ

Подписаться