- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04571021
Внедрение индивидуальной датской процедуры сортировки в чрезвычайных ситуациях (I-DEPT)
Внедрение индивидуальной датской процедуры сортировки в чрезвычайных ситуациях (I-DEPT)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Алгоритмы сортировки используются во всем мире для оценки рисков и определения приоритетности пациентов в отделениях неотложной помощи. Цель состоит в том, чтобы выявить пациента с риском ухудшения состояния или смерти и/или с непосредственной необходимостью лечения. Алгоритмы сортировки также разработаны для выявления пациентов с низким риском, которых можно безопасно направить в приемную.
В настоящее время используется несколько различных алгоритмов сортировки, и они в основном основаны на консенсусе и экспертном мнении. Поэтому данные о сортировке ограничены.
Исследователи разработали новый алгоритм сортировки, основанный на фактических данных, с интегрированной индивидуальной клинической оценкой. Жизненно важные показатели, измеренные при поступлении, относят пациента к категории сортировки, и, основываясь на клинических проявлениях пациентов, медсестра сортировки может скорректировать назначенную категорию сортировки, чтобы лучше отразить состояние пациента. Алгоритм сортировки, используемый в Дании, называется «DEPT». Этот алгоритм основан исключительно на жизненно важных показателях и причине госпитализации и не может быть изменен.
I-DEPT разработан как кластерное рандомизированное ступенчато-клиновидное исследование не меньшей эффективности. Цель состоит в том, чтобы внедрить и сравнить I-DEPT с существующим алгоритмом сортировки. Все отделения неотложной помощи в Капитолийском регионе и регионе Зеландия в Дании будут внедрять I-DEPT по одному отделению за раз (8 центров). Первый начнет внедрение 1 октября 2020 года, а через два месяца следующий центр внедрит I-DEPT. Каждые два месяца будет открываться новый центр. В течение 16 месяцев все центры будут внедрять I-DEPT, последовательность центров определялась методом рандомизации. Первые 30 дней реализации будут подвергнуты цензуре и не будут включены в окончательный анализ. Исследование завершится периодом наблюдения в течение 30 дней. Пациенты будут включены только один раз.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kaper K Iversen, Professor
- Номер телефона: 004538686009
- Электронная почта: kasper.karmark.iversen@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pernille B Nielsen, MD
- Номер телефона: 004540416662
- Электронная почта: pernille.brok.nielsen@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
-
Hillerød, Дания, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
Holbæk, Дания, 4300
- Holbæk Hospital
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre, Amager and Glostrup Hospital
-
Køge, Дания, 4600
- Sjælland University hospital
-
Nykøbing Falster, Дания, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
Slagelse, Дания, 4200
- Slagelse Hospital
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Дания, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Поступление в участвующее отделение неотложной помощи в период исследования
- Полная сортировочная оценка при поступлении в индекс
Критерий исключения:
- Возраст до 17 лет
- Смерть по прибытии или до оценки сортировки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: I-ОТДЕЛ
Роман сортировка.
Медсестра сортировки может изменить категорию сортировки на один уровень срочности вниз или на один или два уровня вверх.
|
Реализация нового алгоритма сортировки
|
Активный компаратор: ОТДЕЛ
Существующий алгоритм сортировки
|
Существующий алгоритм сортировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность от всех причин в течение 30 дней после сортировки при поступлении в индекс по не меньшей эффективности
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
2-дневная смертность
Временное ограничение: 2 дня
|
Смертность от всех причин в течение 2 дней после сортировки в индексном госпитале
|
2 дня
|
Распределение категорий сортировки
Временное ограничение: 1 день
|
В обоих алгоритмах сортировки, используемых в этом исследовании, есть четыре категории: (зеленый (наименее срочный), желтый, оранжевый и красный (наиболее срочный))
|
1 день
|
Пациенты в оранжевой категории сортировки
Временное ограничение: 1 день
|
Количество пациентов, отнесенных к оранжевой категории
|
1 день
|
Оценка врача
Временное ограничение: 1 день
|
Время от сортировки до прибытия врача
|
1 день
|
Дни в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество дней госпитализации в течение 30 дней
|
30 дней
|
Время в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней
|
Время, проведенное в отделении неотложной помощи от сортировки до госпитализации, перевода или выписки
|
30 дней
|
Больные ушли незамеченными
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество пациентов, покинувших отделение неотложной помощи без осмотра врачом
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kasper K Iversen, Professor, Herlev and Gentofte Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 568
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования I-ОТДЕЛ
-
Hero Institute for Infant NutritionUniversidad de Murcia; University of Valencia; Universidad de GranadaЗавершенныйУсловия, влияющие на состояние здоровьяИспания
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Finnish Institute for Health and Welfare; Finnish Institute...РекрутингШизофрения | Шизоаффективное расстройство | БессонницаФинляндия
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютПодросток | Депрессия | БессонницаГонконг
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWellcome TrustЗавершенныйАмблиопияСоединенное Королевство
-
Bezmialem Vakif UniversityЗавершенныйУсловие | Сгусток крови | Пародонтоклазия | Десна; Рана | Заболевание десенТурция
-
Chinese University of Hong KongРекрутингБессонница | Беспокойство | МолодостьГонконг
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Finger Lakes Healthcare SystemРекрутингБессонницаСоединенные Штаты
-
Syneron MedicalНеизвестный
-
Florida State UniversityЗавершенныйНетерпимость к неопределенности; БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Abbott Point of CareАктивный, не рекрутирующийИнфаркт миокардаСоединенные Штаты