Implementering af Individuel Dansk Akutproces Triage (I-DEPT)
Implementering af Individual Danish Emergency Process Triage (I-DEPT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Triage-algoritmer bruges verden over til at risikovurdere og prioritere patienter på Akutafdelingerne. Formålet er at identificere patient med risiko for forværring eller død og/eller med et overhængende behov for behandling. Triage-algoritmerne er også udviklet til at identificere patienter med lav risiko, som sikkert kan tildeles venteværelset.
I øjeblikket anvendes flere forskellige triage-algoritmer, og de er for det meste baseret på konsensus og erfaring. Derfor er beviser vedrørende triage begrænset.
Efterforskerne har udviklet en ny evidensbaseret triage-algoritme med integreret individuel klinisk vurdering. Vitalerne målt ved indlæggelsen tildeler patienten en triagekategori, og baseret på patienternes kliniske udseende kan triagesygeplejersken justere den tildelte triagekategori for bedre at afspejle patienten. Den anvendte triagealgoritme i Danmark er "DEPT", denne algoritme er udelukkende baseret på vitals og årsag til indlæggelse og kan ikke justeres.
I-DEPT er designet som et cluster randomiseret stepped-wedge non-inferioritetsstudie. Målet er at implementere og sammenligne I-DEPT med den eksisterende triage-algoritme. Alle Akutafdelinger i Region Hovedstaden og Region Sjælland i Danmark vil implementere I-DEPT én afdeling ad gangen (8 centre). Det første starter implementeringen den 1. oktober 2020 og efter to måneder vil det næste center implementere I-DEPT. Hver anden måned starter et nyt center. I løbet af 16 måneder vil alle centre have implementeret I-DEPT, sekvensen af centre blev bestemt ved randomisering. De første 30 dage af implementeringen vil blive censureret og ikke inkluderet i de endelige analyser. Undersøgelsen afsluttes med en opfølgningsperiode på 30 dage. Patienter vil kun blive inkluderet én gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
Holbæk, Danmark, 4300
- Holbæk Hospital
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre, Amager and Glostrup Hospital
-
Køge, Danmark, 4600
- Sjælland University hospital
-
Nykøbing Falster, Danmark, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
Slagelse, Danmark, 4200
- Slagelse Hospital
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Danmark, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Optagelse på deltagende Akutmodtagelse i studietiden
- Fuld triagevurdering i indeksoptagelsen
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 17 år
- Død ved ankomst eller før triagevurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: I-DEPT
Roman triage.
Triagesygeplejersken kan justere triagekategorien et hasteniveau ned eller et eller to niveauer op.
|
Implementering af den nye triage-algoritme
|
|
Aktiv komparator: DEPT
Eksisterende triage-algoritme
|
Eksisterende triage-algoritme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Alle forårsager dødelighed inden for 30 dage efter triage i indekset optagelse ved non-inferiority
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2-dages dødelighed
Tidsramme: 2 dage
|
Alle forårsager dødelighed inden for 2 dage efter triage i indeksoptagelsen
|
2 dage
|
|
Fordeling af triage kategorier
Tidsramme: 1 dag
|
Der er fire kategorier i begge triage-algoritmer, der bruges i denne undersøgelse: (grøn (mindst presserende), gul, orange og rød (mest presserende))
|
1 dag
|
|
Patienter i kategorien orange triage
Tidsramme: 1 dag
|
Antal patienter tildelt den orange kategori
|
1 dag
|
|
Lægevurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Tid fra triage til lægens ankomst
|
1 dag
|
|
Dage på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
|
Antallet af dage indlagt på et hospital inden for 30 dage
|
30 dage
|
|
Tid i Akutafdelingen
Tidsramme: 30 dage
|
Tidsforbrug i Akutafdelingen fra triage til enten indlæggelse, overflytning eller udskrivelse
|
30 dage
|
|
Patienterne gik uden at blive set
Tidsramme: 30 dage
|
Antal patienter, der forlader Akutmodtagelsen uden at blive vurderet af en læge
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kasper K Iversen, Professor, Herlev and Gentofte Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 568
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .