- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04571372
Prognostická hodnota receptoru aktivátoru plasminogenu rozpustného typu urokinázy u chlopenního srdečního onemocnění
10. července 2026 aktualizováno: Yonsei University
Tato studie zkoumá souvislost mezi úrovní suPAR a chlopenním srdečním onemocněním u pacientů s těžkou aortální stenózou nebo těžkou aortální regurgitací pomocí komerčně dostupného suPARnostického standardního enzymového imunosorbentního testu (ViroGates, Dánsko)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
222
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s těžkou aortální stenózou nebo těžkou aortální regurgitací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 19 let
- Těžká aortální stenóza nebo těžká aortální regurgitace
- Souhlasit se souhlasem pro sebe
- Lze sledovat další 2 roky
Kritéria vyloučení:
- Preexistující akutní poškození ledvin
- Preexistující konečné stadium onemocnění ledvin: odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) ≤15 ml/min/1,73 m2 nebo dostávají renální substituční terapii
- Na ECMO nebo IABP
- Předpokládaná délka života < 12 měsíců
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s těžkou aortální stenózou nebo těžkou aortální regurgitací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nepříznivými klinickými výsledky
Časové okno: Okamžitý po operaci
|
Složený ze všech příčin smrti, kardiovaskulární mortality a zhoršení funkce ledvin
|
Okamžitý po operaci
|
|
Počet účastníků s nepříznivými klinickými výsledky
Časové okno: 2 roky po náboru
|
Složený ze všech příčin smrti, kardiovaskulární mortality a zhoršení funkce ledvin
|
2 roky po náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Koller L, Stojkovic S, Richter B, Sulzgruber P, Potolidis C, Liebhart F, Mortl D, Berger R, Goliasch G, Wojta J, Hulsmann M, Niessner A. Soluble Urokinase-Type Plasminogen Activator Receptor Improves Risk Prediction in Patients With Chronic Heart Failure. JACC Heart Fail. 2017 Apr;5(4):268-277. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.008.
- Hayek SS, Sever S, Ko YA, Trachtman H, Awad M, Wadhwani S, Altintas MM, Wei C, Hotton AL, French AL, Sperling LS, Lerakis S, Quyyumi AA, Reiser J. Soluble Urokinase Receptor and Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2015 Nov 12;373(20):1916-25. doi: 10.1056/NEJMoa1506362. Epub 2015 Nov 5.
- Hayek SS, Leaf DE, Samman Tahhan A, Raad M, Sharma S, Waikar SS, Sever S, Camacho A, Wang X, Dande RR, Ibrahim NE, Baron RM, Altintas MM, Wei C, Sheikh-Hamad D, Pan JS, Holliday MW Jr, Januzzi JL, Weisbord SD, Quyyumi AA, Reiser J. Soluble Urokinase Receptor and Acute Kidney Injury. N Engl J Med. 2020 Jan 30;382(5):416-426. doi: 10.1056/NEJMoa1911481.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2020-0620
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .