- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04571372
판막심장질환에서 가용성 Urokinase-type Plasminogen Activator Receptor의 예후적 가치
2020년 11월 26일 업데이트: Yonsei University
이 연구는 상업적으로 이용 가능한 suPARnostic 표준 효소 결합 면역흡착 분석(ViroGates, 덴마크)을 사용하여 중증 대동맥 협착증 또는 중증 대동맥 역류가 있는 환자에서 suPAR 수준과 판막 심장 질환 사이의 연관성을 조사합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiwon Seo
- 전화번호: 82-2-2228-8464
- 이메일: jiwonseo1430@gmail.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
연락하다:
- Jiwon Seo
- 전화번호: 82-2-2228-8464
- 이메일: jiwonseo1430@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중증 대동맥판막 협착증 또는 중증 대동맥 역류 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 19세
- 중증 대동맥 협착증 또는 중증 대동맥 역류
- 본인 동의 동의
- 향후 2년간 추적 관찰 가능
제외 기준:
- 기존의 급성 신장 손상
- 기존 말기 신장 질환: 추정 사구체 여과율(eGFR) ≤15 ml/min/1.73m2 또는 신장 대체 요법을 받는 중
- ECMO 또는 IABP에서
- 기대 수명 < 12개월
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중증 대동맥판막 협착증 또는 중증 대동맥 역류 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 임상 결과를 보인 참가자 수
기간: 즉시 사후 작업
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모든 원인으로 인한 사망, 심혈관계 사망 및 신장 기능 악화의 복합
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즉시 사후 작업
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불리한 임상 결과를 보인 참가자 수
기간: 입사 후 2년
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모든 원인으로 인한 사망, 심혈관계 사망 및 신장 기능 악화의 복합
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입사 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koller L, Stojkovic S, Richter B, Sulzgruber P, Potolidis C, Liebhart F, Mortl D, Berger R, Goliasch G, Wojta J, Hulsmann M, Niessner A. Soluble Urokinase-Type Plasminogen Activator Receptor Improves Risk Prediction in Patients With Chronic Heart Failure. JACC Heart Fail. 2017 Apr;5(4):268-277. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.008.
- Hayek SS, Sever S, Ko YA, Trachtman H, Awad M, Wadhwani S, Altintas MM, Wei C, Hotton AL, French AL, Sperling LS, Lerakis S, Quyyumi AA, Reiser J. Soluble Urokinase Receptor and Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2015 Nov 12;373(20):1916-25. doi: 10.1056/NEJMoa1506362. Epub 2015 Nov 5.
- Hayek SS, Leaf DE, Samman Tahhan A, Raad M, Sharma S, Waikar SS, Sever S, Camacho A, Wang X, Dande RR, Ibrahim NE, Baron RM, Altintas MM, Wei C, Sheikh-Hamad D, Pan JS, Holliday MW Jr, Januzzi JL, Weisbord SD, Quyyumi AA, Reiser J. Soluble Urokinase Receptor and Acute Kidney Injury. N Engl J Med. 2020 Jan 30;382(5):416-426. doi: 10.1056/NEJMoa1911481.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 23일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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