- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04571372
Wartość prognostyczna rozpuszczalnego receptora aktywatora plazminogenu typu urokinazy w wadach zastawkowych serca
10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yonsei University
To badanie bada związek między poziomem suPAR a wadą zastawek serca u pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej lub ciężką niedomykalnością zastawki aortalnej przy użyciu dostępnego w handlu standardowego testu immunoenzymatycznego suPARnostic (ViroGates, Dania)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
222
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej lub ciężką niedomykalnością zastawki aortalnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 19 lat
- Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej lub ciężka niedomykalność zastawki aortalnej
- Zgódź się na zgodę dla siebie
- Możliwość obserwacji przez następne 2 lata
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące wcześniej ostre uszkodzenie nerek
- Istniejąca wcześniej schyłkowa niewydolność nerek: szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≤15 ml/min/1,73 m2 lub otrzymujących terapię nerkozastępczą
- Na ECMO lub IABP
- Oczekiwana długość życia < 12 miesięcy
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej lub ciężką niedomykalnością zastawki aortalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z niepożądanymi wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Natychmiastowa operacja pocztowa
|
Łączne zgony z dowolnej przyczyny, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych i pogorszenie czynności nerek
|
Natychmiastowa operacja pocztowa
|
|
Liczba uczestników z niepożądanymi wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: 2 lata po rekrutacji
|
Łączne zgony z dowolnej przyczyny, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych i pogorszenie czynności nerek
|
2 lata po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Koller L, Stojkovic S, Richter B, Sulzgruber P, Potolidis C, Liebhart F, Mortl D, Berger R, Goliasch G, Wojta J, Hulsmann M, Niessner A. Soluble Urokinase-Type Plasminogen Activator Receptor Improves Risk Prediction in Patients With Chronic Heart Failure. JACC Heart Fail. 2017 Apr;5(4):268-277. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.008.
- Hayek SS, Sever S, Ko YA, Trachtman H, Awad M, Wadhwani S, Altintas MM, Wei C, Hotton AL, French AL, Sperling LS, Lerakis S, Quyyumi AA, Reiser J. Soluble Urokinase Receptor and Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2015 Nov 12;373(20):1916-25. doi: 10.1056/NEJMoa1506362. Epub 2015 Nov 5.
- Hayek SS, Leaf DE, Samman Tahhan A, Raad M, Sharma S, Waikar SS, Sever S, Camacho A, Wang X, Dande RR, Ibrahim NE, Baron RM, Altintas MM, Wei C, Sheikh-Hamad D, Pan JS, Holliday MW Jr, Januzzi JL, Weisbord SD, Quyyumi AA, Reiser J. Soluble Urokinase Receptor and Acute Kidney Injury. N Engl J Med. 2020 Jan 30;382(5):416-426. doi: 10.1056/NEJMoa1911481.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2020-0620
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .