- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04571372
Prognostischer Wert des löslichen Plasminogenaktivatorrezeptors vom Urokinase-Typ bei Herzklappenerkrankungen
10. Juli 2026 aktualisiert von: Yonsei University
Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen dem suPAR-Spiegel und Herzklappenerkrankungen bei Patienten mit schwerer Aortenstenose oder schwerer Aorteninsuffizienz unter Verwendung eines kommerziell erhältlichen suPARnostic-Standard-Enzym-Immunoassays (ViroGates, Dänemark).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
222
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Seoul, Südkorea
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit schwerer Aortenstenose oder schwerer Aorteninsuffizienz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 19 Jahre
- Schwere Aortenstenose oder schwere Aorteninsuffizienz
- Stimmen Sie der Einwilligung für sich selbst zu
- Kann für die nächsten 2 Jahre weiterverfolgt werden
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende akute Nierenschädigung
- Vorbestehende Nierenerkrankung im Endstadium: geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) ≤15 ml/min/1,73 m2 oder eine Nierenersatztherapie erhalten
- Auf ECMO oder IABP
- Lebenserwartung < 12 Monate
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit schwerer Aortenstenose oder schwerer Aorteninsuffizienz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit ungünstigen klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: Sofortige Nachoperation
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Zusammengesetzt aus Gesamttod, kardiovaskulärer Mortalität und Verschlechterung der Nierenfunktion
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Sofortige Nachoperation
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Anzahl der Teilnehmer mit ungünstigen klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Einstellung
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Zusammengesetzt aus Gesamttod, kardiovaskulärer Mortalität und Verschlechterung der Nierenfunktion
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2 Jahre nach der Einstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Koller L, Stojkovic S, Richter B, Sulzgruber P, Potolidis C, Liebhart F, Mortl D, Berger R, Goliasch G, Wojta J, Hulsmann M, Niessner A. Soluble Urokinase-Type Plasminogen Activator Receptor Improves Risk Prediction in Patients With Chronic Heart Failure. JACC Heart Fail. 2017 Apr;5(4):268-277. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.008.
- Hayek SS, Sever S, Ko YA, Trachtman H, Awad M, Wadhwani S, Altintas MM, Wei C, Hotton AL, French AL, Sperling LS, Lerakis S, Quyyumi AA, Reiser J. Soluble Urokinase Receptor and Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2015 Nov 12;373(20):1916-25. doi: 10.1056/NEJMoa1506362. Epub 2015 Nov 5.
- Hayek SS, Leaf DE, Samman Tahhan A, Raad M, Sharma S, Waikar SS, Sever S, Camacho A, Wang X, Dande RR, Ibrahim NE, Baron RM, Altintas MM, Wei C, Sheikh-Hamad D, Pan JS, Holliday MW Jr, Januzzi JL, Weisbord SD, Quyyumi AA, Reiser J. Soluble Urokinase Receptor and Acute Kidney Injury. N Engl J Med. 2020 Jan 30;382(5):416-426. doi: 10.1056/NEJMoa1911481.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2020-0620
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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