Liukoisen urokinaasityyppisen plasminogeeniaktivaattorireseptorin ennustearvo läppäsydänsairaudessa
torstai 26. marraskuuta 2020 päivittänyt: Yonsei University
Tämä tutkimus tutkii suPAR-tason ja läppäsydänsairauden välistä yhteyttä potilailla, joilla on vaikea aorttastenoosi tai vakava aortan regurgitaatio, käyttäen kaupallisesti saatavilla olevaa suPARnostic-standardientsyymi-immunosorbenttimääritystä (ViroGates, Tanska).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiwon Seo
- Puhelinnumero: 82-2-2228-8464
- Sähköposti: jiwonseo1430@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiwon Seo
- Puhelinnumero: 82-2-2228-8464
- Sähköposti: jiwonseo1430@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vaikea aorttastenoosi tai vakava aortan regurgitaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 19 v
- Vaikea aorttastenoosi tai vaikea aortan regurgitaatio
- Hyväksy suostumuksen itsellesi
- Voidaan seurata seuraavat 2 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi akuutti munuaisvaurio
- Aiempi loppuvaiheen munuaissairaus: arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≤15 ml/min/1,73 m2 tai saa munuaiskorvaushoitoa
- ECMO:ssa tai IABP:ssä
- Elinajanodote < 12 kuukautta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on vaikea aorttastenoosi tai vakava aortan regurgitaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisia kliinisiä tuloksia saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Välitön jälkioperaatio
|
Kokonaiskuolema, sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus ja munuaisten toiminnan huononeminen
|
Välitön jälkioperaatio
|
|
Haitallisia kliinisiä tuloksia saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta rekrytoinnin jälkeen
|
Kokonaiskuolema, sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus ja munuaisten toiminnan huononeminen
|
2 vuotta rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Koller L, Stojkovic S, Richter B, Sulzgruber P, Potolidis C, Liebhart F, Mortl D, Berger R, Goliasch G, Wojta J, Hulsmann M, Niessner A. Soluble Urokinase-Type Plasminogen Activator Receptor Improves Risk Prediction in Patients With Chronic Heart Failure. JACC Heart Fail. 2017 Apr;5(4):268-277. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.008.
- Hayek SS, Sever S, Ko YA, Trachtman H, Awad M, Wadhwani S, Altintas MM, Wei C, Hotton AL, French AL, Sperling LS, Lerakis S, Quyyumi AA, Reiser J. Soluble Urokinase Receptor and Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2015 Nov 12;373(20):1916-25. doi: 10.1056/NEJMoa1506362. Epub 2015 Nov 5.
- Hayek SS, Leaf DE, Samman Tahhan A, Raad M, Sharma S, Waikar SS, Sever S, Camacho A, Wang X, Dande RR, Ibrahim NE, Baron RM, Altintas MM, Wei C, Sheikh-Hamad D, Pan JS, Holliday MW Jr, Januzzi JL, Weisbord SD, Quyyumi AA, Reiser J. Soluble Urokinase Receptor and Acute Kidney Injury. N Engl J Med. 2020 Jan 30;382(5):416-426. doi: 10.1056/NEJMoa1911481.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2020-0620
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .