Valor pronóstico del receptor activador del plasminógeno de tipo uroquinasa soluble en la enfermedad cardíaca valvular
10 de julio de 2026 actualizado por: Yonsei University
Este estudio investiga la asociación entre el nivel de suPAR y la enfermedad cardíaca valvular en pacientes que tienen estenosis aórtica grave o insuficiencia aórtica grave utilizando el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas estándar suPARnostic disponible comercialmente (ViroGates, Dinamarca)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
222
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con estenosis aórtica severa o insuficiencia aórtica severa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 19 años
- Estenosis aórtica severa o insuficiencia aórtica severa
- Aceptar el consentimiento para uno mismo
- Puede hacer un seguimiento durante los próximos 2 años.
Criterio de exclusión:
- Lesión renal aguda preexistente
- Enfermedad renal preexistente en etapa terminal: tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≤15 ml/min/1,73 m2 o recibiendo terapia de reemplazo renal
- En ECMO o IABP
- Esperanza de vida < 12 meses
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con estenosis aórtica severa o insuficiencia aórtica severa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con resultados clínicos adversos
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato
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Compuesto de muerte por todas las causas, mortalidad cardiovascular y empeoramiento de la función renal
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Postoperatorio inmediato
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Número de participantes con resultados clínicos adversos
Periodo de tiempo: 2 años después de la contratación
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Compuesto de muerte por todas las causas, mortalidad cardiovascular y empeoramiento de la función renal
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2 años después de la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Koller L, Stojkovic S, Richter B, Sulzgruber P, Potolidis C, Liebhart F, Mortl D, Berger R, Goliasch G, Wojta J, Hulsmann M, Niessner A. Soluble Urokinase-Type Plasminogen Activator Receptor Improves Risk Prediction in Patients With Chronic Heart Failure. JACC Heart Fail. 2017 Apr;5(4):268-277. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.008.
- Hayek SS, Sever S, Ko YA, Trachtman H, Awad M, Wadhwani S, Altintas MM, Wei C, Hotton AL, French AL, Sperling LS, Lerakis S, Quyyumi AA, Reiser J. Soluble Urokinase Receptor and Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2015 Nov 12;373(20):1916-25. doi: 10.1056/NEJMoa1506362. Epub 2015 Nov 5.
- Hayek SS, Leaf DE, Samman Tahhan A, Raad M, Sharma S, Waikar SS, Sever S, Camacho A, Wang X, Dande RR, Ibrahim NE, Baron RM, Altintas MM, Wei C, Sheikh-Hamad D, Pan JS, Holliday MW Jr, Januzzi JL, Weisbord SD, Quyyumi AA, Reiser J. Soluble Urokinase Receptor and Acute Kidney Injury. N Engl J Med. 2020 Jan 30;382(5):416-426. doi: 10.1056/NEJMoa1911481.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2020-0620
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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