- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04571372
Прогностическое значение растворимого рецептора активатора плазминогена урокиназного типа при заболеваниях клапанов сердца
26 ноября 2020 г. обновлено: Yonsei University
В этом исследовании изучается связь между уровнем suPAR и поражением клапанов сердца у пациентов с тяжелым аортальным стенозом или тяжелой аортальной регургитацией с использованием коммерчески доступного стандартного твердофазного иммуноферментного анализа suPARnostic (ViroGates, Дания).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiwon Seo
- Номер телефона: 82-2-2228-8464
- Электронная почта: jiwonseo1430@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Контакт:
- Jiwon Seo
- Номер телефона: 82-2-2228-8464
- Электронная почта: jiwonseo1430@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с тяжелым аортальным стенозом или тяжелой аортальной регургитацией
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 19 лет
- Тяжелый аортальный стеноз или тяжелая аортальная регургитация
- Согласие на согласие для себя
- Возможно продолжение в течение следующих 2 лет
Критерий исключения:
- Ранее существовавшее острое повреждение почек
- Ранее существовавшая терминальная стадия заболевания почек: расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≤15 мл/мин/1,73 м2 или получающих заместительную почечную терапию
- На ЭКМО или ВАБК
- Ожидаемая продолжительность жизни < 12 месяцев
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты с тяжелым аортальным стенозом или тяжелой аортальной регургитацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с неблагоприятными клиническими исходами
Временное ограничение: Немедленная пост-операция
|
Сочетание смертности от всех причин, смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и ухудшения функции почек
|
Немедленная пост-операция
|
Количество участников с неблагоприятными клиническими исходами
Временное ограничение: Через 2 года после призыва
|
Сочетание смертности от всех причин, смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и ухудшения функции почек
|
Через 2 года после призыва
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Koller L, Stojkovic S, Richter B, Sulzgruber P, Potolidis C, Liebhart F, Mortl D, Berger R, Goliasch G, Wojta J, Hulsmann M, Niessner A. Soluble Urokinase-Type Plasminogen Activator Receptor Improves Risk Prediction in Patients With Chronic Heart Failure. JACC Heart Fail. 2017 Apr;5(4):268-277. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.008.
- Hayek SS, Sever S, Ko YA, Trachtman H, Awad M, Wadhwani S, Altintas MM, Wei C, Hotton AL, French AL, Sperling LS, Lerakis S, Quyyumi AA, Reiser J. Soluble Urokinase Receptor and Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2015 Nov 12;373(20):1916-25. doi: 10.1056/NEJMoa1506362. Epub 2015 Nov 5.
- Hayek SS, Leaf DE, Samman Tahhan A, Raad M, Sharma S, Waikar SS, Sever S, Camacho A, Wang X, Dande RR, Ibrahim NE, Baron RM, Altintas MM, Wei C, Sheikh-Hamad D, Pan JS, Holliday MW Jr, Januzzi JL, Weisbord SD, Quyyumi AA, Reiser J. Soluble Urokinase Receptor and Acute Kidney Injury. N Engl J Med. 2020 Jan 30;382(5):416-426. doi: 10.1056/NEJMoa1911481.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2020-0620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .