Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitation Using a Dance Intervention in People With Parkinson's Disease

5. dubna 2021 aktualizováno: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
The aim of this study is to verify the feasibility of a telerehabilitation approach with dance in people with parkinson's disease.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a feasibility study that aims to investigate the safety and efficacy of dance classes via an online platform in people with and without Parkinson's Disease. The intervention will last 2 months and the classes will be conducted twice a week (60 minutes) using the Zoom platform. Evaluations will be performed before and after the intervention by means of the Zoom platform as well and will include questionnaires of quality of life, depression, anxiety, and activities of daily living.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Individuals with and without parkinson's disease according London Brain Bank Criteria
  • Minimal cognitive ability to understand commands (MMSE)
  • Able to stand at least 10 minutes with or without support
  • Dopamine medication stable at least 6 weeks before the beginning of the study
  • Portable device and internet connection

Exclusion Criteria:

  • Severe visual or auditive disturbances
  • Neurological disease (other than parkinson's for those included) or severe neuromuscular disorders that prejudice the proposed activities

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: telerehabilitation with dance (Parkinson's)
This group will receive dance classes online during 60 minutes, twice a week for 8 weeks.
Jiný: telerehabilitation with dance
Dance classes will be provided through a online platform. Each class will last 60 minutes, twice a week, during 8 weeks.
Aktivní komparátor: telerehabilitation with dance (Healthy controls)
This group will receive dance classes online during 60 minutes, twice a week for 8 weeks.
Jiný: telerehabilitation with dance
Dance classes will be provided through a online platform. Each class will last 60 minutes, twice a week, during 8 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
feasibility (adherence rates)
Časové okno: 10 weeks
To assess the feasibility of the study design and procedures. The adherence rate will be calculated by the total number of patients who completed the full course of intervention divided by the total number of patients included at the beginning.
10 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
feasibility (patients opinions)
Časové okno: 10 weeks
Semi structured interviews will involve gaining patients opinions on the strengths and weaknesses of the intervention
10 weeks
feasibility (safety and usability)
Časové okno: 10 weeks
The researches will follow all patients during the intervention regarding safety (i.e. falls) and usability (i.e. internet connection)
10 weeks
Parkinson's Disease Questionnaire-8 (PDQ-8)
Časové okno: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The PDQ-8 is a short-form version to assess quality of life in persons with Parkinson's disease. Each question is scored from 0-4 points and the scores are summed and given as a percentage score (0-100). The higher the score, the worse the patient's condition.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
36-Item Short Form Survey (SF-36)
Časové okno: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The SF-36 measures health-related quality of life. This questionnaire has 36-item measure divided into 8 subscales - each subscale can be used independently. Each of the 8 summed scores is transformed into a scale from 0 (negative health) to 100 (positive health)
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The scale is used to identify depression and anxiety and presents 14 items. The total score is out of 42. The higher scores indicate greater levels of anxiety and depression.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part I
Časové okno: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The Part I concerns about non-motor experiences of daily living (e.g. anxiety and depression). This scale has 13 questions and all items have 5 response options. Higher scores indicate greater impact of PD symptoms.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Activities-Specific Balance (ABC) Scale
Časové okno: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Self-reported questionnaire measuring self-efficacy in performing activities without losing balance. The ABC Scale consists of 16 questions that require the patient to rate their confidence on a scale from 0% to 100%. The higher the percentage, the higher level of physical functioning.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Five Times Sit to Stand Test (FTSTS)
Časové okno: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The test assess the functional mobility strength of lower extremity (measured by the time to complete the test). The higher the time to complete the test, the lower the performance.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TELEDANCE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na telerehabilitation with dance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit