Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telerehabilitation Using a Dance Intervention in People With Parkinson's Disease

2021. április 5. frissítette: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
The aim of this study is to verify the feasibility of a telerehabilitation approach with dance in people with parkinson's disease.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This is a feasibility study that aims to investigate the safety and efficacy of dance classes via an online platform in people with and without Parkinson's Disease. The intervention will last 2 months and the classes will be conducted twice a week (60 minutes) using the Zoom platform. Evaluations will be performed before and after the intervention by means of the Zoom platform as well and will include questionnaires of quality of life, depression, anxiety, and activities of daily living.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Individuals with and without parkinson's disease according London Brain Bank Criteria
  • Minimal cognitive ability to understand commands (MMSE)
  • Able to stand at least 10 minutes with or without support
  • Dopamine medication stable at least 6 weeks before the beginning of the study
  • Portable device and internet connection

Exclusion Criteria:

  • Severe visual or auditive disturbances
  • Neurological disease (other than parkinson's for those included) or severe neuromuscular disorders that prejudice the proposed activities

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: telerehabilitation with dance (Parkinson's)
This group will receive dance classes online during 60 minutes, twice a week for 8 weeks.
Egyéb: telerehabilitation with dance
Dance classes will be provided through a online platform. Each class will last 60 minutes, twice a week, during 8 weeks.
Aktív összehasonlító: telerehabilitation with dance (Healthy controls)
This group will receive dance classes online during 60 minutes, twice a week for 8 weeks.
Egyéb: telerehabilitation with dance
Dance classes will be provided through a online platform. Each class will last 60 minutes, twice a week, during 8 weeks.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
feasibility (adherence rates)
Időkeret: 10 weeks
To assess the feasibility of the study design and procedures. The adherence rate will be calculated by the total number of patients who completed the full course of intervention divided by the total number of patients included at the beginning.
10 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
feasibility (patients opinions)
Időkeret: 10 weeks
Semi structured interviews will involve gaining patients opinions on the strengths and weaknesses of the intervention
10 weeks
feasibility (safety and usability)
Időkeret: 10 weeks
The researches will follow all patients during the intervention regarding safety (i.e. falls) and usability (i.e. internet connection)
10 weeks
Parkinson's Disease Questionnaire-8 (PDQ-8)
Időkeret: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The PDQ-8 is a short-form version to assess quality of life in persons with Parkinson's disease. Each question is scored from 0-4 points and the scores are summed and given as a percentage score (0-100). The higher the score, the worse the patient's condition.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
36-Item Short Form Survey (SF-36)
Időkeret: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The SF-36 measures health-related quality of life. This questionnaire has 36-item measure divided into 8 subscales - each subscale can be used independently. Each of the 8 summed scores is transformed into a scale from 0 (negative health) to 100 (positive health)
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Időkeret: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The scale is used to identify depression and anxiety and presents 14 items. The total score is out of 42. The higher scores indicate greater levels of anxiety and depression.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part I
Időkeret: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The Part I concerns about non-motor experiences of daily living (e.g. anxiety and depression). This scale has 13 questions and all items have 5 response options. Higher scores indicate greater impact of PD symptoms.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Activities-Specific Balance (ABC) Scale
Időkeret: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Self-reported questionnaire measuring self-efficacy in performing activities without losing balance. The ABC Scale consists of 16 questions that require the patient to rate their confidence on a scale from 0% to 100%. The higher the percentage, the higher level of physical functioning.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Five Times Sit to Stand Test (FTSTS)
Időkeret: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The test assess the functional mobility strength of lower extremity (measured by the time to complete the test). The higher the time to complete the test, the lower the performance.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TELEDANCE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a telerehabilitation with dance

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel