Telerehabilitation Using a Dance Intervention in People With Parkinson's Disease
2021年4月5日 更新者：Aline de Souza Pagnussat、Federal University of Health Science of Porto Alegre
The aim of this study is to verify the feasibility of a telerehabilitation approach with dance in people with parkinson's disease.
調査の概要
詳細な説明
This is a feasibility study that aims to investigate the safety and efficacy of dance classes via an online platform in people with and without Parkinson's Disease.
The intervention will last 2 months and the classes will be conducted twice a week (60 minutes) using the Zoom platform.
Evaluations will be performed before and after the intervention by means of the Zoom platform as well and will include questionnaires of quality of life, depression, anxiety, and activities of daily living.
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Individuals with and without parkinson's disease according London Brain Bank Criteria
- Minimal cognitive ability to understand commands (MMSE)
- Able to stand at least 10 minutes with or without support
- Dopamine medication stable at least 6 weeks before the beginning of the study
- Portable device and internet connection
Exclusion Criteria:
- Severe visual or auditive disturbances
- Neurological disease (other than parkinson's for those included) or severe neuromuscular disorders that prejudice the proposed activities
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：telerehabilitation with dance (Parkinson's)
This group will receive dance classes online during 60 minutes, twice a week for 8 weeks.
|
Dance classes will be provided through a online platform.
Each class will last 60 minutes, twice a week, during 8 weeks.
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アクティブコンパレータ：telerehabilitation with dance (Healthy controls)
This group will receive dance classes online during 60 minutes, twice a week for 8 weeks.
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Dance classes will be provided through a online platform.
Each class will last 60 minutes, twice a week, during 8 weeks.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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feasibility (adherence rates)
時間枠：10 weeks
|
To assess the feasibility of the study design and procedures.
The adherence rate will be calculated by the total number of patients who completed the full course of intervention divided by the total number of patients included at the beginning.
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10 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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feasibility (patients opinions)
時間枠：10 weeks
|
Semi structured interviews will involve gaining patients opinions on the strengths and weaknesses of the intervention
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10 weeks
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feasibility (safety and usability)
時間枠：10 weeks
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The researches will follow all patients during the intervention regarding safety (i.e.
falls) and usability (i.e.
internet connection)
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10 weeks
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Parkinson's Disease Questionnaire-8 (PDQ-8)
時間枠：Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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The PDQ-8 is a short-form version to assess quality of life in persons with Parkinson's disease.
Each question is scored from 0-4 points and the scores are summed and given as a percentage score (0-100).
The higher the score, the worse the patient's condition.
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Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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36-Item Short Form Survey (SF-36)
時間枠：Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
The SF-36 measures health-related quality of life.
This questionnaire has 36-item measure divided into 8 subscales - each subscale can be used independently.
Each of the 8 summed scores is transformed into a scale from 0 (negative health) to 100 (positive health)
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Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
時間枠：Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
The scale is used to identify depression and anxiety and presents 14 items.
The total score is out of 42.
The higher scores indicate greater levels of anxiety and depression.
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Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part I
時間枠：Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
The Part I concerns about non-motor experiences of daily living (e.g.
anxiety and depression).
This scale has 13 questions and all items have 5 response options.
Higher scores indicate greater impact of PD symptoms.
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Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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Activities-Specific Balance (ABC) Scale
時間枠：Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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Self-reported questionnaire measuring self-efficacy in performing activities without losing balance.
The ABC Scale consists of 16 questions that require the patient to rate their confidence on a scale from 0% to 100%.
The higher the percentage, the higher level of physical functioning.
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Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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Five Times Sit to Stand Test (FTSTS)
時間枠：Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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The test assess the functional mobility strength of lower extremity (measured by the time to complete the test).
The higher the time to complete the test, the lower the performance.
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Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月5日
一次修了 (実際)
2020年10月5日
研究の完了 (実際)
2020年12月5日
試験登録日
最初に提出
2020年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月7日
最初の投稿 (実際)
2020年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月5日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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