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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04580849
Telerehabilitation Using a Dance Intervention in People With Parkinson's Disease
5. April 2021 aktualisiert von: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
The aim of this study is to verify the feasibility of a telerehabilitation approach with dance in people with parkinson's disease.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a feasibility study that aims to investigate the safety and efficacy of dance classes via an online platform in people with and without Parkinson's Disease.
The intervention will last 2 months and the classes will be conducted twice a week (60 minutes) using the Zoom platform.
Evaluations will be performed before and after the intervention by means of the Zoom platform as well and will include questionnaires of quality of life, depression, anxiety, and activities of daily living.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Individuals with and without parkinson's disease according London Brain Bank Criteria
- Minimal cognitive ability to understand commands (MMSE)
- Able to stand at least 10 minutes with or without support
- Dopamine medication stable at least 6 weeks before the beginning of the study
- Portable device and internet connection
Exclusion Criteria:
- Severe visual or auditive disturbances
- Neurological disease (other than parkinson's for those included) or severe neuromuscular disorders that prejudice the proposed activities
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: telerehabilitation with dance (Parkinson's)
This group will receive dance classes online during 60 minutes, twice a week for 8 weeks.
|
Dance classes will be provided through a online platform.
Each class will last 60 minutes, twice a week, during 8 weeks.
|
Aktiver Komparator: telerehabilitation with dance (Healthy controls)
This group will receive dance classes online during 60 minutes, twice a week for 8 weeks.
|
Dance classes will be provided through a online platform.
Each class will last 60 minutes, twice a week, during 8 weeks.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
feasibility (adherence rates)
Zeitfenster: 10 weeks
|
To assess the feasibility of the study design and procedures.
The adherence rate will be calculated by the total number of patients who completed the full course of intervention divided by the total number of patients included at the beginning.
|
10 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
feasibility (patients opinions)
Zeitfenster: 10 weeks
|
Semi structured interviews will involve gaining patients opinions on the strengths and weaknesses of the intervention
|
10 weeks
|
feasibility (safety and usability)
Zeitfenster: 10 weeks
|
The researches will follow all patients during the intervention regarding safety (i.e.
falls) and usability (i.e.
internet connection)
|
10 weeks
|
Parkinson's Disease Questionnaire-8 (PDQ-8)
Zeitfenster: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
The PDQ-8 is a short-form version to assess quality of life in persons with Parkinson's disease.
Each question is scored from 0-4 points and the scores are summed and given as a percentage score (0-100).
The higher the score, the worse the patient's condition.
|
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
36-Item Short Form Survey (SF-36)
Zeitfenster: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
The SF-36 measures health-related quality of life.
This questionnaire has 36-item measure divided into 8 subscales - each subscale can be used independently.
Each of the 8 summed scores is transformed into a scale from 0 (negative health) to 100 (positive health)
|
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
The scale is used to identify depression and anxiety and presents 14 items.
The total score is out of 42.
The higher scores indicate greater levels of anxiety and depression.
|
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part I
Zeitfenster: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
The Part I concerns about non-motor experiences of daily living (e.g.
anxiety and depression).
This scale has 13 questions and all items have 5 response options.
Higher scores indicate greater impact of PD symptoms.
|
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
Activities-Specific Balance (ABC) Scale
Zeitfenster: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
Self-reported questionnaire measuring self-efficacy in performing activities without losing balance.
The ABC Scale consists of 16 questions that require the patient to rate their confidence on a scale from 0% to 100%.
The higher the percentage, the higher level of physical functioning.
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Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
Five Times Sit to Stand Test (FTSTS)
Zeitfenster: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
The test assess the functional mobility strength of lower extremity (measured by the time to complete the test).
The higher the time to complete the test, the lower the performance.
|
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TELEDANCE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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