- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04580849
Telerehabilitation Using a Dance Intervention in People With Parkinson's Disease
5. april 2021 oppdatert av: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
The aim of this study is to verify the feasibility of a telerehabilitation approach with dance in people with parkinson's disease.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a feasibility study that aims to investigate the safety and efficacy of dance classes via an online platform in people with and without Parkinson's Disease.
The intervention will last 2 months and the classes will be conducted twice a week (60 minutes) using the Zoom platform.
Evaluations will be performed before and after the intervention by means of the Zoom platform as well and will include questionnaires of quality of life, depression, anxiety, and activities of daily living.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Individuals with and without parkinson's disease according London Brain Bank Criteria
- Minimal cognitive ability to understand commands (MMSE)
- Able to stand at least 10 minutes with or without support
- Dopamine medication stable at least 6 weeks before the beginning of the study
- Portable device and internet connection
Exclusion Criteria:
- Severe visual or auditive disturbances
- Neurological disease (other than parkinson's for those included) or severe neuromuscular disorders that prejudice the proposed activities
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: telerehabilitation with dance (Parkinson's)
This group will receive dance classes online during 60 minutes, twice a week for 8 weeks.
|
Dance classes will be provided through a online platform.
Each class will last 60 minutes, twice a week, during 8 weeks.
|
Aktiv komparator: telerehabilitation with dance (Healthy controls)
This group will receive dance classes online during 60 minutes, twice a week for 8 weeks.
|
Dance classes will be provided through a online platform.
Each class will last 60 minutes, twice a week, during 8 weeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
feasibility (adherence rates)
Tidsramme: 10 weeks
|
To assess the feasibility of the study design and procedures.
The adherence rate will be calculated by the total number of patients who completed the full course of intervention divided by the total number of patients included at the beginning.
|
10 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
feasibility (patients opinions)
Tidsramme: 10 weeks
|
Semi structured interviews will involve gaining patients opinions on the strengths and weaknesses of the intervention
|
10 weeks
|
feasibility (safety and usability)
Tidsramme: 10 weeks
|
The researches will follow all patients during the intervention regarding safety (i.e.
falls) and usability (i.e.
internet connection)
|
10 weeks
|
Parkinson's Disease Questionnaire-8 (PDQ-8)
Tidsramme: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
The PDQ-8 is a short-form version to assess quality of life in persons with Parkinson's disease.
Each question is scored from 0-4 points and the scores are summed and given as a percentage score (0-100).
The higher the score, the worse the patient's condition.
|
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
36-Item Short Form Survey (SF-36)
Tidsramme: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
The SF-36 measures health-related quality of life.
This questionnaire has 36-item measure divided into 8 subscales - each subscale can be used independently.
Each of the 8 summed scores is transformed into a scale from 0 (negative health) to 100 (positive health)
|
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
The scale is used to identify depression and anxiety and presents 14 items.
The total score is out of 42.
The higher scores indicate greater levels of anxiety and depression.
|
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part I
Tidsramme: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
The Part I concerns about non-motor experiences of daily living (e.g.
anxiety and depression).
This scale has 13 questions and all items have 5 response options.
Higher scores indicate greater impact of PD symptoms.
|
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
Activities-Specific Balance (ABC) Scale
Tidsramme: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
Self-reported questionnaire measuring self-efficacy in performing activities without losing balance.
The ABC Scale consists of 16 questions that require the patient to rate their confidence on a scale from 0% to 100%.
The higher the percentage, the higher level of physical functioning.
|
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
Five Times Sit to Stand Test (FTSTS)
Tidsramme: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
The test assess the functional mobility strength of lower extremity (measured by the time to complete the test).
The higher the time to complete the test, the lower the performance.
|
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
5. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TELEDANCE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på telerehabilitation with dance
-
Ono Academic CollegeUkjentTraumatisk hjerneskade | Cerebrovaskulær ulykkeIsrael
-
Gazi UniversityHar ikke rekruttert ennåNevrologisk sykdomTyrkia
-
Gazi UniversityFullførtNevrologisk sykdomTyrkia
-
NODEHealth FoundationFullførtHjerteinfarkt | Myokardiskemi | Hjertesykdommer | Koronararteriesykdom | Angina, stabil | Angina pectoris | Klaffsykdom, hjerte | Koronararteriestenose | Ventil hjertesykdomForente stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtBrystkreft | Fysisk aktivitet | AldringForente stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheter | Psykologisk velvære | Personlig og profesjonell oppfyllelse | MultiomikkForente stater
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Tilburg UniversityRekrutteringPostpartum depresjon | Foreldrestress | Postpartum angstNederland
-
Hasselt UniversityFullførtMultippel skleroseBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført