Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitation Using a Dance Intervention in People With Parkinson's Disease

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
The aim of this study is to verify the feasibility of a telerehabilitation approach with dance in people with parkinson's disease.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a feasibility study that aims to investigate the safety and efficacy of dance classes via an online platform in people with and without Parkinson's Disease. The intervention will last 2 months and the classes will be conducted twice a week (60 minutes) using the Zoom platform. Evaluations will be performed before and after the intervention by means of the Zoom platform as well and will include questionnaires of quality of life, depression, anxiety, and activities of daily living.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Individuals with and without parkinson's disease according London Brain Bank Criteria
  • Minimal cognitive ability to understand commands (MMSE)
  • Able to stand at least 10 minutes with or without support
  • Dopamine medication stable at least 6 weeks before the beginning of the study
  • Portable device and internet connection

Exclusion Criteria:

  • Severe visual or auditive disturbances
  • Neurological disease (other than parkinson's for those included) or severe neuromuscular disorders that prejudice the proposed activities

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: telerehabilitation with dance (Parkinson's)
This group will receive dance classes online during 60 minutes, twice a week for 8 weeks.
Inny: telerehabilitation with dance
Dance classes will be provided through a online platform. Each class will last 60 minutes, twice a week, during 8 weeks.
Aktywny komparator: telerehabilitation with dance (Healthy controls)
This group will receive dance classes online during 60 minutes, twice a week for 8 weeks.
Inny: telerehabilitation with dance
Dance classes will be provided through a online platform. Each class will last 60 minutes, twice a week, during 8 weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
feasibility (adherence rates)
Ramy czasowe: 10 weeks
To assess the feasibility of the study design and procedures. The adherence rate will be calculated by the total number of patients who completed the full course of intervention divided by the total number of patients included at the beginning.
10 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
feasibility (patients opinions)
Ramy czasowe: 10 weeks
Semi structured interviews will involve gaining patients opinions on the strengths and weaknesses of the intervention
10 weeks
feasibility (safety and usability)
Ramy czasowe: 10 weeks
The researches will follow all patients during the intervention regarding safety (i.e. falls) and usability (i.e. internet connection)
10 weeks
Parkinson's Disease Questionnaire-8 (PDQ-8)
Ramy czasowe: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The PDQ-8 is a short-form version to assess quality of life in persons with Parkinson's disease. Each question is scored from 0-4 points and the scores are summed and given as a percentage score (0-100). The higher the score, the worse the patient's condition.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
36-Item Short Form Survey (SF-36)
Ramy czasowe: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The SF-36 measures health-related quality of life. This questionnaire has 36-item measure divided into 8 subscales - each subscale can be used independently. Each of the 8 summed scores is transformed into a scale from 0 (negative health) to 100 (positive health)
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Ramy czasowe: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The scale is used to identify depression and anxiety and presents 14 items. The total score is out of 42. The higher scores indicate greater levels of anxiety and depression.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part I
Ramy czasowe: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The Part I concerns about non-motor experiences of daily living (e.g. anxiety and depression). This scale has 13 questions and all items have 5 response options. Higher scores indicate greater impact of PD symptoms.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Activities-Specific Balance (ABC) Scale
Ramy czasowe: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Self-reported questionnaire measuring self-efficacy in performing activities without losing balance. The ABC Scale consists of 16 questions that require the patient to rate their confidence on a scale from 0% to 100%. The higher the percentage, the higher level of physical functioning.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Five Times Sit to Stand Test (FTSTS)
Ramy czasowe: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The test assess the functional mobility strength of lower extremity (measured by the time to complete the test). The higher the time to complete the test, the lower the performance.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TELEDANCE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na telerehabilitation with dance

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj