Telerehabilitation Using a Dance Intervention in People With Parkinson's Disease
5 avril 2021 mis à jour par: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
The aim of this study is to verify the feasibility of a telerehabilitation approach with dance in people with parkinson's disease.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a feasibility study that aims to investigate the safety and efficacy of dance classes via an online platform in people with and without Parkinson's Disease.
The intervention will last 2 months and the classes will be conducted twice a week (60 minutes) using the Zoom platform.
Evaluations will be performed before and after the intervention by means of the Zoom platform as well and will include questionnaires of quality of life, depression, anxiety, and activities of daily living.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Individuals with and without parkinson's disease according London Brain Bank Criteria
- Minimal cognitive ability to understand commands (MMSE)
- Able to stand at least 10 minutes with or without support
- Dopamine medication stable at least 6 weeks before the beginning of the study
- Portable device and internet connection
Exclusion Criteria:
- Severe visual or auditive disturbances
- Neurological disease (other than parkinson's for those included) or severe neuromuscular disorders that prejudice the proposed activities
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: telerehabilitation with dance (Parkinson's)
This group will receive dance classes online during 60 minutes, twice a week for 8 weeks.
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Dance classes will be provided through a online platform.
Each class will last 60 minutes, twice a week, during 8 weeks.
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Comparateur actif: telerehabilitation with dance (Healthy controls)
This group will receive dance classes online during 60 minutes, twice a week for 8 weeks.
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Dance classes will be provided through a online platform.
Each class will last 60 minutes, twice a week, during 8 weeks.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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feasibility (adherence rates)
Délai: 10 weeks
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To assess the feasibility of the study design and procedures.
The adherence rate will be calculated by the total number of patients who completed the full course of intervention divided by the total number of patients included at the beginning.
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10 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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feasibility (patients opinions)
Délai: 10 weeks
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Semi structured interviews will involve gaining patients opinions on the strengths and weaknesses of the intervention
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10 weeks
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feasibility (safety and usability)
Délai: 10 weeks
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The researches will follow all patients during the intervention regarding safety (i.e.
falls) and usability (i.e.
internet connection)
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10 weeks
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Parkinson's Disease Questionnaire-8 (PDQ-8)
Délai: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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The PDQ-8 is a short-form version to assess quality of life in persons with Parkinson's disease.
Each question is scored from 0-4 points and the scores are summed and given as a percentage score (0-100).
The higher the score, the worse the patient's condition.
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Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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36-Item Short Form Survey (SF-36)
Délai: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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The SF-36 measures health-related quality of life.
This questionnaire has 36-item measure divided into 8 subscales - each subscale can be used independently.
Each of the 8 summed scores is transformed into a scale from 0 (negative health) to 100 (positive health)
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Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Délai: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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The scale is used to identify depression and anxiety and presents 14 items.
The total score is out of 42.
The higher scores indicate greater levels of anxiety and depression.
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Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part I
Délai: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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The Part I concerns about non-motor experiences of daily living (e.g.
anxiety and depression).
This scale has 13 questions and all items have 5 response options.
Higher scores indicate greater impact of PD symptoms.
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Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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Activities-Specific Balance (ABC) Scale
Délai: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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Self-reported questionnaire measuring self-efficacy in performing activities without losing balance.
The ABC Scale consists of 16 questions that require the patient to rate their confidence on a scale from 0% to 100%.
The higher the percentage, the higher level of physical functioning.
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Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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Five Times Sit to Stand Test (FTSTS)
Délai: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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The test assess the functional mobility strength of lower extremity (measured by the time to complete the test).
The higher the time to complete the test, the lower the performance.
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Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Première publication (Réel)
9 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TELEDANCE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .