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Telerehabilitation Using a Dance Intervention in People With Parkinson's Disease

5 de abril de 2021 actualizado por: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
The aim of this study is to verify the feasibility of a telerehabilitation approach with dance in people with parkinson's disease.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This is a feasibility study that aims to investigate the safety and efficacy of dance classes via an online platform in people with and without Parkinson's Disease. The intervention will last 2 months and the classes will be conducted twice a week (60 minutes) using the Zoom platform. Evaluations will be performed before and after the intervention by means of the Zoom platform as well and will include questionnaires of quality of life, depression, anxiety, and activities of daily living.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Individuals with and without parkinson's disease according London Brain Bank Criteria
  • Minimal cognitive ability to understand commands (MMSE)
  • Able to stand at least 10 minutes with or without support
  • Dopamine medication stable at least 6 weeks before the beginning of the study
  • Portable device and internet connection

Exclusion Criteria:

  • Severe visual or auditive disturbances
  • Neurological disease (other than parkinson's for those included) or severe neuromuscular disorders that prejudice the proposed activities

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: telerehabilitation with dance (Parkinson's)
This group will receive dance classes online during 60 minutes, twice a week for 8 weeks.
Otro: telerehabilitation with dance
Dance classes will be provided through a online platform. Each class will last 60 minutes, twice a week, during 8 weeks.
Comparador activo: telerehabilitation with dance (Healthy controls)
This group will receive dance classes online during 60 minutes, twice a week for 8 weeks.
Otro: telerehabilitation with dance
Dance classes will be provided through a online platform. Each class will last 60 minutes, twice a week, during 8 weeks.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
feasibility (adherence rates)
Periodo de tiempo: 10 weeks
To assess the feasibility of the study design and procedures. The adherence rate will be calculated by the total number of patients who completed the full course of intervention divided by the total number of patients included at the beginning.
10 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
feasibility (patients opinions)
Periodo de tiempo: 10 weeks
Semi structured interviews will involve gaining patients opinions on the strengths and weaknesses of the intervention
10 weeks
feasibility (safety and usability)
Periodo de tiempo: 10 weeks
The researches will follow all patients during the intervention regarding safety (i.e. falls) and usability (i.e. internet connection)
10 weeks
Parkinson's Disease Questionnaire-8 (PDQ-8)
Periodo de tiempo: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The PDQ-8 is a short-form version to assess quality of life in persons with Parkinson's disease. Each question is scored from 0-4 points and the scores are summed and given as a percentage score (0-100). The higher the score, the worse the patient's condition.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
36-Item Short Form Survey (SF-36)
Periodo de tiempo: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The SF-36 measures health-related quality of life. This questionnaire has 36-item measure divided into 8 subscales - each subscale can be used independently. Each of the 8 summed scores is transformed into a scale from 0 (negative health) to 100 (positive health)
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Periodo de tiempo: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The scale is used to identify depression and anxiety and presents 14 items. The total score is out of 42. The higher scores indicate greater levels of anxiety and depression.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part I
Periodo de tiempo: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The Part I concerns about non-motor experiences of daily living (e.g. anxiety and depression). This scale has 13 questions and all items have 5 response options. Higher scores indicate greater impact of PD symptoms.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Activities-Specific Balance (ABC) Scale
Periodo de tiempo: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Self-reported questionnaire measuring self-efficacy in performing activities without losing balance. The ABC Scale consists of 16 questions that require the patient to rate their confidence on a scale from 0% to 100%. The higher the percentage, the higher level of physical functioning.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
Five Times Sit to Stand Test (FTSTS)
Periodo de tiempo: Change from Pre to Post treatment (10 weeks)
The test assess the functional mobility strength of lower extremity (measured by the time to complete the test). The higher the time to complete the test, the lower the performance.
Change from Pre to Post treatment (10 weeks)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Federal University of Health Science of Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TELEDANCE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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