- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04582851
Prevalence poruch temporomandibulárního kloubu mezi postgraduálními studenty egyptské univerzity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria shody a alokační poměr Plánovaná studie jednoramenná průřezová studie, ve které bude hlášena prevalence studentů TMD. Bude také studována souvislost mezi TMD a dalšími proměnnými. Pohlaví, věk, Psychický stres, nevýživové orální návyky, jako je kousání nehtů, rtů, kousání předmětů a skřípání zubů (bruxismus a zatínání), Parafunkční návyky, jako je intenzivní žvýkání žvýkaček, opírání brady o ruku a bude studováno dýchání ústy, předchozí zubní ošetření a předchozí trauma čelisti.
Zdroje dat a správa Zdroje dat, zodpovězené dotazníky a následné tabulky budou sdíleny pouze členy týmu.
Řešení potenciálních zdrojů zkreslení Předpojatost výběru: Vzorkování bude pohodlným vzorkováním, Dotazníky budou předány studentům, jinak bude všem studentům zaslán e-mail prostřednictvím jejich univerzitních e-mailových adres, pokud bude situace COVID-19 převládat.
Statistické metody Statistické metody
Všechny zmatky, modifikátory efektů a expozice budou řízeny hrubými a upravenými regresními analýzami, kde primární analýzou bude ta upravená. Pokud tak neučiníte v důsledku porušení principů regresního modelu, bude nutné provést analýzu podskupin, kde bude pro srovnání mezi podskupinami použit studentský t test.
Plánuje se také studium interakcí mezi proměnnými pomocí testu ANOVA, pokud data ukazují normální rozdělení.
Účastníci s chybějícími údaji budou vyloučeni.
- Průřezová studie - Vzhledem k tomu, že plánovanou metodou vzorkování je shlukové vzorkování, kde je faktor efektu návrhu větší než 1.
Bude provedena citlivost výsledků na upravenou a hrubou analýzu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maram Taema, masters
- Telefonní číslo: 01005487077
- E-mail: maram.taema@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Iman Radi, masters
- Telefonní číslo: 01001539613
- E-mail: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11518
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmad Diab
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mohamed Khashab, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmad Diab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postgraduální studenti na egyptských univerzitách
- Věk se pohybuje od 18-45 let
- Samci a samice
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Postgraduální studenti
prevalence TMD mezi postgraduálními studenty.
|
expoziční faktory způsobující TMD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence TMD u egyptských univerzitních studentů
Časové okno: 3 měsíce
|
pomocí dotazníku fonseca
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Diab, BDS, Cairo University
- Studijní židle: Essam Aziz, Phd, Cairo University
- Ředitel studie: Maram Taema, Masters, Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: mohamed khashab, phd, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9102020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .