- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04582851
Prevalenza dei disturbi dell'articolazione temporomandibolare tra gli studenti post-laurea dell'università egiziana
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criteri di corrispondenza e rapporto di assegnazione Lo studio pianificato è uno studio trasversale a braccio singolo, in cui verrà riportata la prevalenza di studenti di TMD. Verrà inoltre studiata l'associazione tra TMD e altre variabili. Sesso, Età, Stress psicologico, Abitudini orali non nutrizionali come mangiarsi le unghie, mangiarsi le labbra, mordersi oggetti e digrignare i denti (bruxismo e serramento), Abitudini parafunzionali, come masticare intensamente gengive, appoggiare il mento sulla mano e saranno studiati la respirazione orale, il precedente trattamento dentale e il precedente trauma della mascella.
Fonti di dati e gestione Le fonti di dati, i questionari con risposta ei successivi fogli di calcolo saranno condivisi solo dai membri del team.
affrontare potenziali fonti di bias Distorsione di selezione: il campionamento sarà un campionamento conveniente, i questionari verranno consegnati agli studenti, altrimenti verrà inviata un'e-mail a tutti gli studenti tramite i loro indirizzi e-mail universitari se prevale la situazione COVID-19.
Metodi statistici Metodi statistici
Tutti i fattori confondenti, i modificatori di effetti e le esposizioni saranno controllati mediante analisi di regressione grezze e aggiustate, dove l'analisi primaria sarà quella aggiustata. In caso contrario, a causa della violazione dei principi di un modello di regressione, sarà necessaria un'analisi per sottogruppi, in cui verrà utilizzato un test t di Student per il confronto tra i sottogruppi.
Si prevede inoltre di studiare le interazioni tra le variabili tramite test ANOVA se i dati mostrano una distribuzione normale.
I partecipanti con dati mancanti saranno esclusi.
- Studio trasversale: poiché il metodo di campionamento pianificato è il campionamento a grappolo, in cui il fattore di effetto del progetto diventa maggiore di 1.
Verrà effettuata la sensibilità dei risultati all'analisi corretta e grezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maram Taema, masters
- Numero di telefono: 01005487077
- Email: maram.taema@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Iman Radi, masters
- Numero di telefono: 01001539613
- Email: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11518
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- Ahmad Diab
-
Sub-investigatore:
- Mohamed Khashab, PhD
-
Investigatore principale:
- Ahmad Diab
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti post-laurea nelle università egiziane
- L'età va dai 18 ai 45 anni
- Maschi e femmine
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Studenti post-laurea
prevalenza di TMD tra gli studenti post-laurea.
|
fattori di esposizione che causano TMD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prevalenza di TMD negli studenti universitari egiziani
Lasso di tempo: 3 mesi
|
tramite questionario Fonseca
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Diab, BDS, Cairo University
- Cattedra di studio: Essam Aziz, Phd, Cairo University
- Direttore dello studio: Maram Taema, Masters, Cairo University
- Investigatore principale: mohamed khashab, phd, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9102020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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