Korekce prezentace pánve pomocí laserové akupunktury
10. září 2023 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Korekce prezentace pánve pomocí laserové akupunktury: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Bylo navrženo, aby intervence akupunkturního typu (jako je moxování a akupunktura) na močovém měchýři 67 (BL67, bod Zhiyin) měly pozitivní účinky na prezentaci pánve.
Role laserové akupunktury pro prezentaci Breech však zůstává neznámá.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost laserové akupunktury při korekci prezentace pánve.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: YEH YUAN-CHIEH
- Telefonní číslo: 6321 24313131
- E-mail: b9005030@cgmh.org.tw
Studijní místa
-
-
-
Keelung, Tchaj-wan, 222
- Nábor
- Chang Gung memorial hospital
-
Kontakt:
- YEH YUAN-CHIEH
- Telefonní číslo: 6321 24313131
- E-mail: b9005030@cgmh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prezentace koncem pánevním nebo necefalická prezentace
- gestační věk 28-34 týdnů
- jedináček
Kritéria vyloučení:
- anomálie dělohy
- nádory dělohy
- riziko předčasného porodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laserová akupunktura
Laserová akupunktura s polohou koleno-hrudník
|
Laserová akupunktura je nízkoúrovňová laserová technika bez invazivního zákroku
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
obvyklá péče s polohou koleno-hrudník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cefalická prezentace v gestačním věku (GA) 36 týdnů
Časové okno: v gestačním věku (GA) 36 týdnů
|
počty cefalické prezentace potvrzené ultrazvukem
|
v gestačním věku (GA) 36 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cephalic prezentace u porodu
Časové okno: počet cefalických projevů při porodu (v průměru GA 38 týdnů)
|
potvrzeno ultrazvukem
|
počet cefalických projevů při porodu (v průměru GA 38 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nežádoucí příhody
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
|
|
předčasný porod
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
|
|
způsoby doručení
Časové okno: při porodu, v průměru GA 38 týdnů
|
C/S nebo vaginální porod
|
při porodu, v průměru GA 38 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202000341A3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .