- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04614857
Korelace mezi kardiopulmonálními metabolickými náklady a svalovou aktivitou dolní končetiny
13. dubna 2021 aktualizováno: Samsung Medical Center
Korelace mezi kardiopulmonálními metabolickými náklady a svalovou aktivitou dolní končetiny během šikmé chůze na běžeckém pásu u starších osob
Účelem této studie bylo zjistit vliv svalové aktivity dolních končetin na zvýšení kardiopulmonálních metabolických nákladů při chůzi na běžícím pásu u starších osob.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie bylo zjistit vliv svalové aktivity dolních končetin na zvýšení kardiopulmonálních metabolických nákladů při chůzi na běžícím pásu u starších osob.
Metabolický energetický výdej a svalová aktivita se měří současně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 84 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 až 84 let bez neurologických účinků
- Schopnost samostatné chůze minimálně 16% nakloněný běžecký pás
- Vysoká úroveň fyzického výkonu (SPPB > 7)
Kritéria vyloučení:
- Těžké poškození zraku nebo závratě, které zvyšují riziko pádů
- Závažné srdeční stavy (hospitalizace pro infarkt myokardu nebo operaci srdce, městnavé srdeční selhání v anamnéze, zdokumentované závažné a nestabilní srdeční arytmie, hypertrofická kardiomyopatie, těžká aortální stenóza, angina pectoris nebo dušnost v klidu nebo během každodenních činností)
- Je obtížné porozumět experimentálním úkolům kvůli extrémně vážnému kognitivnímu poškození
- Nedávná akutní zranění, jako jsou zlomeniny během 6 měsíců, nebo zkušenosti s ortopedickou chirurgií, jako je umělá kloubní náhrada
- Akutní poranění, jako jsou zlomeniny do 6 měsíců nebo ortopedické operace, jako je umělá kloubní náhrada
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Šikmá chůze na běžeckém pásu
Všichni jedinci podstoupili měření svalové aktivity a energie dýchacího metabolismu během chůze na běžeckém pásu pohodlnou rychlostí po dobu 5 minut a měřeno podle tří podmínek (#0 % chůze na běžícím pásu, #10 % nakloněná chůze na pásu a #16 % nakloněná chůze na pásu)
|
Všichni jedinci podstoupili měření svalové aktivity a energie dýchacího metabolismu během chůze na běžeckém pásu pohodlnou rychlostí po dobu 5 minut a měřeno podle tří podmínek (#0 % chůze na běžícím pásu, #10 % nakloněná chůze na pásu a #16 % nakloněná chůze na pásu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna metabolického energetického výdeje
Časové okno: 1 hodina
|
Všechny subjekty podstoupily měření energie dýchacího metabolismu během chůze na běžeckém pásu při pohodlné rychlosti po dobu 5 minut a měřeno podle tří podmínek (#0 % nakloněná chůze na běžícím pásu, #10 % nakloněná chůze na pásu a #16 % nakloněná chůze na pásu)
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové aktivity
Časové okno: 1 hodina
|
Všechny subjekty podstoupily měření svalové aktivity při chůzi na běžeckém pásu pohodlnou rychlostí po dobu 5 minut a měřeno podle tří podmínek (#0 % nakloněná chůze na běžícím pásu, #10 % nakloněná chůze na pásu a #16 % nakloněná chůze na pásu)
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
26. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-08-147
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .