- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04614857
Korrelasjon mellom kardiopulmonale metabolske kostnader og muskelaktivitet i nedre ekstremiteter
13. april 2021 oppdatert av: Samsung Medical Center
Korrelasjon mellom hjerte-lunge-metabolske kostnader og muskelaktivitet i nedre ekstremiteter under skråstilt tredemøllegang hos eldre
Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av muskelaktivitet i nedre ekstremiteter på økningen av kardiopulmonale metabolske kostnader under skråstilt tredemøllegang hos eldre.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av muskelaktivitet i nedre ekstremiteter på økningen av kardiopulmonale metabolske kostnader under skråstilt tredemøllegang hos eldre.
Metabolsk energiforbruk og muskelaktivitet måles samtidig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 84 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 65 og 84 år eldre uten nevrologiske effekter
- Evne til selvstendig gange med minst 16 % skråstilt tredemølle
- Høye nivåer av fysisk ytelse (SPPB > 7)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig synshemming eller svimmelhet som øker risikoen for fall
- Alvorlige hjertesykdommer (sykehusinnleggelse for hjerteinfarkt eller hjertekirurgi, historie med kongestiv hjertesvikt, dokumenterte alvorlige og ustabile hjertearytmier, hypertrofisk kardiomyopati, alvorlig aortastenose, angina eller dyspné i hvile eller under dagliglivets aktiviteter)
- Vanskelig å forstå eksperimentelle oppgaver på grunn av ekstremt alvorlig kognitiv svikt
- Nylige akutte skader som brudd innen 6 måneder, eller erfaring med ortopedisk kirurgi som kunstig ledderstatning
- Akutte skader som brudd innen 6 måneder eller ortopedisk kirurgi som kunstig ledderstatning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skrågående gang på tredemølle
Alle forsøkspersonene gjennomgikk målinger av muskelaktivitet og respiratorisk metabolismeenergi under tredemøllegåing med en behagelig hastighet i 5 minutter og målt etter tre forhold (#0 % skråstilt tredemøllegang, #10 % skråstilt tredemøllegang og #16 % skråstilt tredemøllegang)
|
Alle forsøkspersonene gjennomgikk målinger av muskelaktivitet og respiratorisk metabolismeenergi under tredemøllegåing med en behagelig hastighet i 5 minutter og målt etter tre forhold (#0 % skråstilt tredemøllegang, #10 % skråstilt tredemøllegang og #16 % skråstilt tredemøllegang)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av metabolsk energiforbruk
Tidsramme: 1 time
|
Alle forsøkspersonene gjennomgikk målinger av respiratorisk metabolisme energi under tredemøllegåing med behagelig hastighet i 5 minutter og målt etter tre forhold (#0 % skråstilt tredemøllegang, #10 % skråstilt tredemøllegang og #16 % skråstilt tredemøllegang)
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på muskelaktivitet
Tidsramme: 1 time
|
Alle forsøkspersonene gjennomgikk målinger av muskelaktivitet under tredemøllegang i en behagelig hastighet i 5 minutter og målt etter tre forhold (#0 % skråstilt tredemøllegang, #10 % skråstilt tredemøllegang og #16 % skråstilt tredemøllegang)
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
8. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-08-147
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .