- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04614857
Correlazione tra costo metabolico cardiopolmonare e attività muscolare degli arti inferiori
13 aprile 2021 aggiornato da: Samsung Medical Center
Correlazione tra costo metabolico cardiopolmonare e attività muscolare degli arti inferiori durante l'andatura inclinata su tapis roulant negli anziani
Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto dell'attività muscolare degli arti inferiori sull'aumento del costo metabolico cardiopolmonare durante l'andatura inclinata su tapis roulant negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto dell'attività muscolare degli arti inferiori sull'aumento del costo metabolico cardiopolmonare durante l'andatura inclinata su tapis roulant negli anziani.
Il dispendio energetico metabolico e l'attività muscolare vengono misurati simultaneamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 84 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 65 e gli 84 anni anziani senza effetti neurologici
- Capacità di camminare in autonomia su tapis roulant inclinato di almeno il 16%.
- Elevati livelli di prestazione fisica (SPPB > 7)
Criteri di esclusione:
- Grave compromissione della vista o vertigini che aumentano il rischio di cadute
- Gravi condizioni cardiache (ricovero per infarto del miocardio o cardiochirurgia, storia di insufficienza cardiaca congestizia, aritmie cardiache gravi e instabili documentate, cardiomiopatia ipertrofica, stenosi aortica grave, angina o dispnea a riposo o durante le attività della vita quotidiana)
- Compiti sperimentali difficili da comprendere a causa di un deterioramento cognitivo estremamente grave
- Lesioni acute recenti come fratture entro 6 mesi o esperienza in chirurgia ortopedica come la sostituzione artificiale dell'articolazione
- Lesioni acute come fratture entro 6 mesi o chirurgia ortopedica come la sostituzione artificiale dell'articolazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Andatura inclinata su tapis roulant
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a misurazioni dell'attività muscolare e dell'energia del metabolismo respiratorio durante la camminata su tapis roulant a una velocità confortevole per 5 minuti e misurata in base a tre condizioni (#0% andatura inclinata su tapis roulant, #10% andatura inclinata su tapis roulant e #16% andatura inclinata su tapis roulant)
|
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a misurazioni dell'attività muscolare e dell'energia del metabolismo respiratorio durante la camminata su tapis roulant a una velocità confortevole per 5 minuti e misurata in base a tre condizioni (#0% andatura inclinata su tapis roulant, #10% andatura inclinata su tapis roulant e #16% andatura inclinata su tapis roulant)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del dispendio energetico metabolico
Lasso di tempo: 1 ora
|
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a misurazioni dell'energia del metabolismo respiratorio durante la camminata su tapis roulant a una velocità confortevole per 5 minuti e misurata da tre condizioni (andatura su tapis roulant inclinata #0%, andatura su tapis roulant inclinata #10% e andatura su tapis roulant inclinata #16%)
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'attività muscolare
Lasso di tempo: 1 ora
|
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a misurazioni dell'attività muscolare durante la camminata su tapis roulant a una velocità confortevole per 5 minuti e misurata in base a tre condizioni (andatura su tapis roulant inclinata #0%, andatura su tapis roulant inclinata #10% e andatura su tapis roulant inclinata #16%)
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
8 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
26 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-08-147
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .