- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04614857
Correlatie tussen cardiopulmonale metabole kosten en spieractiviteit in de onderste ledematen
13 april 2021 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Correlatie tussen cardiopulmonale metabole kosten en spieractiviteit in de onderste ledematen tijdens een hellende loopbandgang bij ouderen
Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van spieractiviteit van de onderste ledematen op de toename van de cardiopulmonale metabole kosten tijdens het hellend lopen op de loopband bij ouderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van spieractiviteit van de onderste ledematen op de toename van de cardiopulmonale metabole kosten tijdens het hellend lopen op de loopband bij ouderen.
Metabool energieverbruik en spieractiviteit worden gelijktijdig gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 84 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 65 en 84 jaar ouderen zonder neurologische effecten
- Mogelijkheid om zelfstandig te lopen ten minste 16% hellende loopband
- Hoge niveaus van fysieke prestaties (SPPB > 7)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige visuele beperking of duizeligheid die het risico op vallen vergroot
- Ernstige hartaandoeningen (ziekenhuisopname voor een hartinfarct of hartoperatie, voorgeschiedenis van congestief hartfalen, gedocumenteerde ernstige en onstabiele hartritmestoornissen, hypertrofische cardiomyopathie, ernstige aortastenose, angina pectoris of kortademigheid in rust of tijdens activiteiten van het dagelijks leven)
- Moeilijk om experimentele taken te begrijpen vanwege extreem ernstige cognitieve stoornissen
- Recent acuut letsel zoals fracturen binnen 6 maanden, of ervaring in orthopedische chirurgie zoals kunstmatige gewrichtsvervanging
- Acuut letsel zoals fracturen binnen 6 maanden of orthopedische chirurgie zoals kunstgewrichtvervanging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hellend looppatroon
Alle proefpersonen ondergingen metingen van spieractiviteit en ademhalingsmetabolisme-energie tijdens het lopen op een loopband met een comfortabele snelheid gedurende 5 minuten en gemeten aan de hand van drie omstandigheden (#0% hellende loopband, #10% schuine loopband en #16% schuine loopband)
|
Alle proefpersonen ondergingen metingen van spieractiviteit en ademhalingsmetabolisme-energie tijdens het lopen op een loopband met een comfortabele snelheid gedurende 5 minuten en gemeten aan de hand van drie omstandigheden (#0% hellende loopband, #10% schuine loopband en #16% schuine loopband)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in metabolisch energieverbruik
Tijdsspanne: 1 uur
|
Alle proefpersonen ondergingen metingen van ademhalingsmetabolisme-energie tijdens het lopen op een loopband met een comfortabele snelheid gedurende 5 minuten en gemeten onder drie omstandigheden (#0% hellende loopband, #10% schuine loopband en #16% schuine loopband)
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van spieractiviteit
Tijdsspanne: 1 uur
|
Alle proefpersonen ondergingen metingen van spieractiviteit tijdens het lopen op een loopband gedurende 5 minuten met een comfortabele snelheid en gemeten aan de hand van drie condities (#0% hellende loopband, #10% schuine loopband en #16% schuine loopband)
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-08-147
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .