- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04614857
Korelacja między sercowo-płucnym kosztem metabolicznym a aktywnością mięśni kończyn dolnych
13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Korelacja między sercowo-płucnym kosztem metabolicznym a aktywnością mięśni kończyn dolnych podczas chodu na bieżni pochyłej u osób starszych
Celem pracy było określenie wpływu aktywności mięśni kończyn dolnych na wzrost krążeniowo-oddechowego kosztu metabolicznego podczas chodu pochyłego na bieżni ruchomej u osób starszych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy było określenie wpływu aktywności mięśni kończyn dolnych na wzrost krążeniowo-oddechowego kosztu metabolicznego podczas chodu pochyłego na bieżni ruchomej u osób starszych.
Metaboliczny wydatek energetyczny i aktywność mięśni są mierzone jednocześnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 84 lata (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 65 do 84 lat bez objawów neurologicznych
- Zdolność do samodzielnego chodu na bieżni o nachyleniu co najmniej 16%.
- Wysoki poziom sprawności fizycznej (SPPB > 7)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia widzenia lub zawroty głowy, które zwiększają ryzyko upadków
- Poważne choroby serca (hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego lub operacji serca, zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie, udokumentowane poważne i niestabilne zaburzenia rytmu serca, kardiomiopatia przerostowa, ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, dusznica bolesna lub duszność spoczynkowa lub podczas codziennych czynności)
- Trudne do zrozumienia zadania eksperymentalne z powodu bardzo poważnych zaburzeń poznawczych
- Niedawne ostre urazy, takie jak złamania w ciągu 6 miesięcy lub doświadczenie w chirurgii ortopedycznej, takie jak sztuczna wymiana stawu
- Ostre urazy, takie jak złamania w ciągu 6 miesięcy lub operacja ortopedyczna, taka jak sztuczna wymiana stawu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pochylony chód na bieżni
Wszyscy badani zostali poddani pomiarom aktywności mięśni i energii metabolizmu oddechowego podczas marszu na bieżni z komfortową prędkością przez 5 minut i zmierzono je w trzech warunkach (chodzenie na bieżni z nachyleniem #0, chód na bieżni z nachyleniem #10% i chód na bieżni z nachyleniem #16%).
|
Wszyscy badani zostali poddani pomiarom aktywności mięśni i energii metabolizmu oddechowego podczas marszu na bieżni z komfortową prędkością przez 5 minut i zmierzono je w trzech warunkach (chodzenie na bieżni z nachyleniem #0, chód na bieżni z nachyleniem #10% i chód na bieżni z nachyleniem #16%).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana metabolicznego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wszyscy badani zostali poddani pomiarom energii metabolizmu oddechowego podczas marszu na bieżni z komfortową prędkością przez 5 minut i zmierzonej w trzech warunkach (chod na bieżni z nachyleniem #0%, chód na bieżni z nachyleniem #10% i chód na bieżni z pochyleniem #16%).
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności mięśni
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wszyscy badani zostali poddani pomiarom aktywności mięśni podczas marszu na bieżni z wygodną prędkością przez 5 minut i zmierzonej w trzech warunkach (chodzenie na bieżni z nachyleniem #0%, chód na bieżni z nachyleniem #10% i chód na bieżni z pochyleniem #16%).
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-08-147
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .