- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04614857
Correlación entre el costo metabólico cardiopulmonar y la actividad muscular de las extremidades inferiores
13 de abril de 2021 actualizado por: Samsung Medical Center
Correlación entre el costo metabólico cardiopulmonar y la actividad muscular de las extremidades inferiores durante la marcha en cinta rodante inclinada en ancianos
El propósito de este estudio fue determinar el efecto de la actividad muscular de las extremidades inferiores sobre el aumento del gasto metabólico cardiopulmonar durante la marcha en cinta rodante inclinada en ancianos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue determinar el efecto de la actividad muscular de las extremidades inferiores sobre el aumento del gasto metabólico cardiopulmonar durante la marcha en cinta rodante inclinada en ancianos.
El gasto de energía metabólica y la actividad muscular se miden simultáneamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 84 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 65 y 84 años de edad avanzada sin efectos neurológicos
- Capacidad para caminar de forma independiente en una cinta rodante con una inclinación de al menos un 16 %
- Altos niveles de rendimiento físico (SPPB > 7)
Criterio de exclusión:
- Deficiencia visual grave o mareos que aumentan el riesgo de caídas
- Condiciones cardíacas graves (hospitalización por infarto de miocardio o cirugía cardíaca, antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas graves e inestables documentadas, miocardiopatía hipertrófica, estenosis aórtica severa, angina o disnea en reposo o durante las actividades de la vida diaria)
- Tareas experimentales difíciles de entender debido a un deterioro cognitivo extremadamente grave
- Lesiones agudas recientes, como fracturas en los últimos 6 meses, o experiencia en cirugía ortopédica, como el reemplazo de articulaciones artificiales.
- Lesiones agudas como fracturas dentro de los 6 meses o cirugía ortopédica como el reemplazo de una articulación artificial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Marcha en cinta inclinada
Todos los sujetos se sometieron a mediciones de la actividad muscular y la energía del metabolismo respiratorio mientras caminaban en la cinta rodante a una velocidad cómoda durante 5 minutos y se midió en tres condiciones (#0 % de marcha inclinada en cinta rodante, #10 % de marcha inclinada en cinta rodante y #16 % de marcha inclinada en cinta rodante)
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Todos los sujetos se sometieron a mediciones de la actividad muscular y la energía del metabolismo respiratorio mientras caminaban en la cinta rodante a una velocidad cómoda durante 5 minutos y se midió en tres condiciones (#0 % de marcha inclinada en cinta rodante, #10 % de marcha inclinada en cinta rodante y #16 % de marcha inclinada en cinta rodante)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el gasto metabólico de energía
Periodo de tiempo: 1 hora
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A todos los sujetos se les midió la energía del metabolismo respiratorio durante la marcha en cinta rodante a una velocidad cómoda durante 5 minutos y se midió en tres condiciones (#0% de marcha inclinada en cinta rodante, #10% de marcha inclinada en cinta rodante y #16% de marcha inclinada en cinta rodante)
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad muscular
Periodo de tiempo: 1 hora
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Todos los sujetos se sometieron a mediciones de la actividad muscular durante la marcha en cinta rodante a una velocidad cómoda durante 5 minutos y se midió en tres condiciones (#0 % de marcha inclinada en cinta rodante, #10 % de marcha inclinada en cinta rodante y #16 % de marcha inclinada en cinta rodante)
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-08-147
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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