Benralizumab zahájen během těžkého astmatického záchvatu

Přibližně 300 milionů lidí na celém světě má astma a 400 000 lidí na astma zemřelo v roce 2015 (GINA Asthma). Úmrtnost na astma a počty hospitalizací v Singapuru jsou několikanásobně vyšší než v zemích OECD. Bodový krevní počet eozinofilů (BEC) během akutní exacerbace astmatu byl prediktorem závažnějšího respiračního selhání a byl spojen s budoucím akutním využitím zdravotní péče (HR 1,8, 95% CI 1,1–2,9, p=0,02) v předchozí studii provedené na 4 JIP v Singapuru. Benralizumab, anti-IL5 receptor α monoklonální protilátka, způsobuje rychlou depleci krevních eozinofilů a snižuje exacerbace astmatu, pokud je podáván po dobu 12 měsíců u pacientů se závažným eozinofilním astmatem. Nicméně účinnost Benralizumabu při jeho podání během akutní exacerbace astmatu na snížení budoucích exacerbací nebo závažnosti exacerbace astmatu je relativně neprozkoumaná. Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie fáze 2A zahrnující použití jedné dávky intravenózní formulace Benralizumabu (0,3 mg/kg nebo 1,0 mg/kg) u pacientů s akutní exacerbací astmatu neprokázala rozdíl v podílu subjektů s >/=1 exacerbací astmatu za 12 týdnů ve srovnání s placebem (33,3 % vs. 38,9 %; P = 0,67). Ve srovnání s placebem však Benralizumab snížil míru exacerbace astmatu o 49 % (3,59 vs 1,82; P=0,01) a exacerbací vedoucích k hospitalizaci o 60 % (1,62 vs 0,65; P=0,02) v kombinovaných skupinách po 12 týdnech (sekundární výsledky).

Benralizumab, anti-IL5 receptor α monoklonální protilátka, způsobuje rychlou depleci krevních eozinofilů a snižuje exacerbace astmatu, pokud je podáván po dobu 12 měsíců u pacientů se závažným eozinofilním astmatem.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda subkutánní podávání Benralizumabu, pokud je zahájeno během akutní exacerbace těžkého astmatu a poté pokračuje po dobu 48 týdnů, může prodloužit dobu do první exacerbace ve srovnání s placebem, stejně jako další klíčové sekundární výsledky, jako je opětovné přijetí do nemocnice a využití zdravotní péče .

Předpokládáme, že podávání Benralizumabu, pokud je zahájeno během akutní těžké exacerbace astmatu a poté pokračuje po dobu 48 týdnů, může prodloužit dobu do první exacerbace ve srovnání s placebem, stejně jako další klíčové sekundární výsledky, jako je opětovné přijetí do nemocnice a využití zdravotní péče.