Benralizumab initierad under svår astmaanfall

Ungefär 300 miljoner människor har astma världen över och 400 000 människor dog i astma globalt 2015 (GINA Astma). Singapores astmadödlighet och sjukhusvistelse är flera gånger högre än OECD-länderna. Antal eosinofiler i punktblod (BEC) under en akut exacerbation av astma var en prediktor för allvarligare andningssvikt och var associerad med framtida akut användning av sjukvård (HR 1,8, 95 % KI 1,1-2,9, p=0,02) i en tidigare studie utförd på 4 intensivvårdsavdelningar i Singapore. Benralizumab, en anti-IL5-receptor α monoklonal antikropp orsakar snabb utarmning av blodeosinofiler och minskar astmaexacerbationer när det ges under 12 månader till patienter med svår eosinofil astma. Effekten av Benralizumab när det ges under en akut exacerbation av astma för att minska framtida exacerbationer eller svårighetsgraden av astmaexacerbationer är dock relativt outforskad. En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 2A studie som involverade användning av en dos av den intravenösa formuleringen av Benralizumab (0,3 mg/kg eller 1,0 mg/kg) hos patienter med akut astmaexacerbation visade ingen skillnad i andelen försökspersoner med >/=1 astmaexacerbation vid 12 veckor jämfört med placebo (33,3 % vs. 38,9 %; P=0,67). Jämfört med placebo minskade Benralizumab dock astmaexacerbationsfrekvensen med 49 % (3,59 vs 1,82; P=0,01) och exacerbationer som resulterade i sjukhusvistelse med 60 % (1,62 vs 0,65; P=0,02) i de kombinerade grupperna efter 12 veckor (secondary veckor). resultat).

Benralizumab, en anti-IL5-receptor α monoklonal antikropp orsakar snabb utarmning av blodeosinofiler och minskar astmaexacerbationer när det ges under 12 månader till patienter med svår eosinofil astma.

Denna studie syftar till att undersöka om subkutan administrering av Benralizumab när den påbörjas under en akut allvarlig astmaexacerbation och sedan fortsätter under en period på 48 veckor kan öka tiden till första exacerbation jämfört med placebo samt andra viktiga sekundära resultat såsom återinläggning på sjukhus och användning av sjukvård. .

Vi antar att administrering av Benralizumab när den initieras under en akut allvarlig astmaexacerbation och sedan fortsätter under en period på 48 veckor kan öka tiden till första exacerbation jämfört med placebo såväl som andra viktiga sekundära resultat såsom återinläggning på sjukhus och användning av sjukvård.