Benralizumab eingeleitet während eines schweren Asthmaanfalls

Weltweit leiden etwa 300 Millionen Menschen an Asthma, und im Jahr 2015 starben weltweit 400.000 Menschen an Asthma (GINA-Asthma). Singapurs Sterblichkeits- und Krankenhausaufenthaltsraten bei Asthma sind um ein Vielfaches höher als in den OECD-Ländern. Die Eosinophilenzahl (BEC) im Spot-Blut während einer akuten Exazerbation von Asthma war ein Prädiktor für eine schwerere respiratorische Insuffizienz und war mit der zukünftigen akuten Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung assoziiert (HR 1,8, 95 % KI 1,1-2,9, p=0,02) in einer früheren Studie, die auf 4 Intensivstationen in Singapur durchgeführt wurde. Benralizumab, ein monoklonaler Anti-IL5-Rezeptor-α-Antikörper, bewirkt bei Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma eine rasche Depletion der Eosinophilen im Blut und reduziert Asthma-Exazerbationen, wenn es über einen Zeitraum von 12 Monaten verabreicht wird. Die Wirksamkeit von Benralizumab, wenn es während einer akuten Asthma-Exazerbation gegeben wird, um zukünftige Exazerbationen oder die Schwere einer Asthma-Exazerbation zu reduzieren, ist jedoch relativ unerforscht. Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie der Phase 2A, bei der eine Dosis der intravenösen Darreichungsform von Benralizumab (0,3 mg/kg oder 1,0 mg/kg) bei Patienten mit akuter Asthma-Exazerbation angewendet wurde, zeigte keinen Unterschied im Anteil der Probanden mit >/=1 Asthma-Exazerbation nach 12 Wochen im Vergleich zu Placebo (33,3 % vs. 38,9 %; P=0,67). Im Vergleich zu Placebo reduzierte Benralizumab jedoch die Asthma-Exazerbationsraten um 49 % (3,59 vs. 1,82; p = 0,01) und Exazerbationen, die zu Krankenhausaufenthalten führten, um 60 % (1,62 vs. 0,65; p = 0,02) in den kombinierten Gruppen nach 12 Wochen (sekundär Ergebnisse).

Benralizumab, ein monoklonaler Anti-IL5-Rezeptor-α-Antikörper, bewirkt bei Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma eine rasche Depletion der Eosinophilen im Blut und reduziert Asthma-Exazerbationen, wenn es über einen Zeitraum von 12 Monaten verabreicht wird.

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die subkutane Verabreichung von Benralizumab, wenn sie während einer akuten schweren Asthma-Exazerbation begonnen und dann über einen Zeitraum von 48 Wochen fortgesetzt wird, die Zeit bis zur ersten Exazerbation im Vergleich zu Placebo sowie andere wichtige sekundäre Ergebnisse wie die Wiederaufnahme ins Krankenhaus und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen verlängern kann .

Wir gehen davon aus, dass die Verabreichung von Benralizumab, wenn sie während einer akuten schweren Asthma-Exazerbation begonnen und dann über einen Zeitraum von 48 Wochen fortgesetzt wird, die Zeit bis zur ersten Exazerbation im Vergleich zu Placebo sowie andere wichtige sekundäre Ergebnisse wie die Wiederaufnahme ins Krankenhaus und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen verlängern kann.