Benralizumab avviato durante un grave attacco d'asma

Circa 300 milioni di persone soffrono di asma in tutto il mondo e 400.000 persone sono morte di asma a livello globale nel 2015 (GINA Asthma). I tassi di mortalità e ospedalizzazione per asma di Singapore sono parecchie volte superiori a quelli dei paesi OCSE. La conta spot degli eosinofili nel sangue (BEC) durante una riacutizzazione dell'asma era un predittore di insufficienza respiratoria più grave ed era associata al futuro utilizzo acuto dell'assistenza sanitaria (HR 1,8, 95% CI 1,1-2,9, p=0,02) in uno studio precedente condotto in 4 unità di terapia intensiva a Singapore. Benralizumab, un anticorpo monoclonale anti-IL5 recettore α, provoca una rapida deplezione degli eosinofili nel sangue e riduce le riacutizzazioni dell'asma se somministrato per una durata superiore a 12 mesi in pazienti con asma eosinofilo grave. Tuttavia, l'efficacia del benralizumab quando somministrato durante una riacutizzazione dell'asma nel ridurre le future riacutizzazioni o la gravità della riacutizzazione dell'asma è relativamente inesplorata. Uno studio di fase 2A randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che prevedeva l'uso di una dose della formulazione endovenosa di Benralizumab (0,3 mg/kg o 1,0 mg/kg) in pazienti che presentavano una riacutizzazione asmatica acuta non ha dimostrato differenze nella proporzione di soggetti con >/=1 esacerbazione dell'asma a 12 settimane rispetto al placebo (33,3% vs. 38,9%; P=0,67). Tuttavia, rispetto al placebo, Benralizumab ha ridotto i tassi di riacutizzazione dell'asma del 49% (3,59 vs 1,82; P=0,01) e le riacutizzazioni che hanno portato a ospedalizzazione del 60% (1,62 vs 0,65; P=0,02) nei gruppi combinati a 12 settimane (secondario risultati).

Benralizumab, un anticorpo monoclonale anti-IL5 recettore α, provoca una rapida deplezione degli eosinofili nel sangue e riduce le riacutizzazioni dell'asma se somministrato per una durata superiore a 12 mesi in pazienti con asma eosinofilo grave.

Questo studio mira a valutare se la somministrazione sottocutanea di Benralizumab, quando iniziata durante una riacutizzazione acuta dell'asma grave e poi continuata per un periodo di 48 settimane, possa aumentare il tempo alla prima riacutizzazione rispetto al placebo, nonché altri esiti secondari chiave come la riammissione in ospedale e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria .

Ipotizziamo che la somministrazione di Benralizumab, quando iniziata durante una riacutizzazione acuta dell'asma grave e poi continuata per un periodo di 48 settimane, possa aumentare il tempo alla prima riacutizzazione rispetto al placebo, nonché altri esiti secondari chiave come la riammissione in ospedale e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria.