중증 천식 발작 동안 시작된 Benralizumab

2015년에는 전 세계적으로 약 3억 명이 천식을 앓고 있으며 40만 명이 천식으로 사망했습니다(GINA Asthma). 싱가포르의 천식 사망률과 입원율은 OECD 국가보다 몇 배나 높습니다. 천식의 급성 악화 동안 스팟 혈중 호산구 수(BEC)는 더 심각한 호흡 부전의 예측인자였으며 미래의 급성 의료 이용과 관련이 있었습니다(HR 1.8, 95% CI 1.1-2.9, p=0.02) 싱가포르의 4개 ICU에서 수행된 이전 연구에서. 항-IL5 수용체 α 단클론 항체인 Benralizumab은 중증 호산구성 천식 환자에게 12개월 이상 투여했을 때 혈중 호산구를 빠르게 고갈시키고 천식 악화를 감소시킵니다. 그러나, 천식의 급성 악화 동안 벤랄리주맙을 투여했을 때 미래의 악화 또는 천식 악화의 중증도를 감소시키는 효능은 상대적으로 연구되지 않았습니다. 급성 천식 악화를 나타내는 환자에게 Benralizumab 정맥 제형(0.3mg/kg 또는 1.0mg/kg)의 1회 용량 사용을 포함하는 2A상 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험에서 피험자 비율의 차이를 입증하지 못했습니다. 위약과 비교했을 때 12주에 >/=1 천식 악화(33.3% 대 38.9%; P=0.67). 그러나 위약과 비교하여 Benralizumab은 12주(2차 결과).

항-IL5 수용체 α 단클론 항체인 Benralizumab은 중증 호산구성 천식 환자에게 12개월 이상 투여했을 때 혈중 호산구를 빠르게 고갈시키고 천식 악화를 감소시킵니다.

이 연구의 목적은 급성 중증 천식 악화 중에 Benralizumab을 피하 투여한 후 48주 동안 지속했을 때 위약과 비교하여 첫 번째 악화까지의 시간을 증가시킬 수 있는지 여부와 병원 재입원 및 의료 이용과 같은 다른 주요 2차 결과를 조사하는 것입니다. .

우리는 급성 중증 천식 악화 중에 Benralizumab을 투여하고 48주 이상 지속했을 때 위약에 비해 첫 번째 악화까지의 시간을 늘릴 수 있을 뿐만 아니라 병원 재입원 및 의료 이용과 같은 다른 주요 2차 결과를 증가시킬 수 있다고 가정합니다.