Benralizumab påbegyndt under alvorligt astmaanfald

Cirka 300 millioner mennesker har astma på verdensplan og 400.000 mennesker døde af astma globalt i 2015 (GINA Astma). Singapores astmadødelighed og indlæggelsesrater er flere gange højere end OECD-landene. Spot Blood eosinophil count (BEC) under en akut eksacerbation af astma var en forudsigelse for mere alvorlig respirationssvigt og var forbundet med fremtidig akut brug af sundhedspleje (HR 1,8, 95 % CI 1,1-2,9, p=0,02) i en tidligere undersøgelse udført på tværs af 4 intensivafdelinger i Singapore. Benralizumab, et monoklonalt anti-IL5-receptor α-antistof forårsager hurtig udtømning af eosinofiler i blodet og reducerer astmaeksacerbationer, når det gives over 12 måneders varighed hos patienter med svær eosinofil astma. Effekten af ​​Benralizumab, når det gives under en akut forværring af astma til at reducere fremtidige eksacerbationer eller sværhedsgraden af ​​astmaforværring, er imidlertid relativt uudforsket. Et fase 2A randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg, der involverede anvendelse af én dosis af den intravenøse formulering af Benralizumab (0,3 mg/kg eller 1,0 mg/kg) hos patienter med akut astmaforværring, viste ikke forskel i andelen af ​​forsøgspersoner med >/=1 astmaforværring efter 12 uger sammenlignet med placebo (33,3 % vs. 38,9 %; P=0,67). Sammenlignet med placebo reducerede Benralizumab imidlertid astmaeksacerbationsraten med 49 % (3,59 vs 1,82; P=0,01) og eksacerbationer, der resulterede i hospitalsindlæggelse med 60 % (1,62 vs 0,65; P=0,02) i de kombinerede grupper efter 12 uger (secondary). resultater).

Benralizumab, et monoklonalt anti-IL5-receptor α-antistof forårsager hurtig udtømning af eosinofiler i blodet og reducerer astmaeksacerbationer, når det gives over 12 måneders varighed hos patienter med svær eosinofil astma.

Denne undersøgelse har til formål at se på, om subkutan administration af Benralizumab, når den påbegyndes under en akut alvorlig astma-eksacerbation og derefter fortsættes over en periode på 48 uger, kan øge tiden til første eksacerbation sammenlignet med placebo samt andre vigtige sekundære resultater såsom hospitalsgenindlæggelse og sundhedsudnyttelse. .

Vi antager, at administration af Benralizumab, når den påbegyndes under en akut alvorlig astma-eksacerbation og derefter fortsættes over en periode på 48 uger, kan øge tiden til første eksacerbation sammenlignet med placebo samt andre vigtige sekundære resultater, såsom hospitalsgenindlæggelse og sundhedsudnyttelse.