Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační úzkost z pooperačního výsledku a kvality spánku u pacientů podstupujících laparoskopickou hysterektomii

13. srpna 2022 aktualizováno: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Vliv předoperační úzkosti na pooperační výsledek a kvalitu spánku u pacientů podstupujících laparoskopickou hysterektomii

Spánek je přirozeně se vyskytující stav sníženého vzrušení, který je zásadní pro normální imunitní a kognitivní funkce. Přestože se operace a anesteziologické techniky v posledních letech zlepšily, funkce spánku a spánkové cykly mohou být stále peroperačně změněny chirurgickým zákrokem a jinými intervencemi v celkové anestezii. Pooperační fragmentace spánku a špatná kvalita spánku nejen vedou k hyperalgézii a opožděnému pooperačnímu zotavení, ale mohou zvýšit riziko potenciálních nežádoucích účinků, jako jsou kognitivní poruchy, chronická bolest a emoční poruchy, metabolické poruchy a prozánětlivé změny. Celková anestezie je lékařsky navozený stav hyporeaktivity, který se podobá přirozenému spánku. Studie ukázaly, že celková anestezie může vést k dyssynchronii struktury cirkadiánního rytmu, což má za následek pooperační poruchy spánku, charakterizované snížením rychlého pohybu očí (REM) a pomalého spánku (SWS). Předchozí studie také uváděly, že věk, předoperační komorbidity a závažnost chirurgického traumatu jsou nezávislé faktory spojené s pooperačními poruchami spánku. Úzkost je navíc nepříjemný pocit, který ohrožuje pohodlí a pohodu pacientů. Studie Ruise et al. odhaduje, že 25–80 % pacientů přijatých k operaci pociťovalo předoperační úzkost, včetně strachu z operace a obav souvisejících s anestezií. Kromě toho byla předoperační úzkost uznána jako potenciální a preventabilní rizikový faktor pro silnou pooperační bolest a pooperační komplikace, jako je zvýšená pooperační morbidita a mortalita. Vzhledem k tomu, že několik předchozích studií uvádělo, že předoperační úzkost má vliv na pooperační kvalitu spánku u pacientek podstupujících gynekologickou operaci, byla tato studie zaměřena na zkoumání vlivu předoperační úzkosti na pooperační výsledky a kvalitu spánku u pacientek podstupujících gynekologickou operaci. Studium těchto výsledků by nám mohlo umožnit lepší péči o pacienty v perioperačním období, abychom podpořili jejich pooperační zotavení.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

356

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Shengjing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala pacientky podstupující gynekologickou operaci v celkové anestezii v Shengjing Hospital of China Medical University.

Popis

Kritéria pro zařazení byla:

  1. věk od 18 do 75 let,
  2. Zdravotní stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II,
  3. laparoskopická hysterektomie, elektivní operace a operace trvající 1-3 hodiny.

Včetně kritérií vyloučení

  1. kardiovaskulární onemocnění,
  2. chronické užívání analgetik,
  3. chronické užívání antidepresiv,
  4. užívání léků na podporu spánku,
  5. poruchy spánku,
  6. syndrom spánkové apnoe,
  7. anamnéza abnormálního chirurgického zákroku nebo zotavení z anestezie,
  8. psychóza,
  9. pacienti s narušenou verbální komunikací,
  10. neochota poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina předoperační úzkosti
pacientky podstupující gynekologickou operaci v celkové anestezii
Nepředoperační úzkostná skupina
pacientky podstupující gynekologickou operaci v celkové anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
vyhodnotit skóre numerické hodnotící stupnice (0: žádná bolest až 10: silná bolest)
24 hodin po operaci
hodnotit pooperační kvalitu spánku pomocí Athens insomnia scale
Časové okno: první noc před operací
hodnotit pooperační spánek pomocí Athens insomnia scale (<4: žádná nespavost; 4-6: podezřelá nespavost; >6: nespavost)
první noc před operací
hodnotit pooperační kvalitu spánku pomocí Athens insomnia scale
Časové okno: první noc po operaci
hodnotit pooperační spánek pomocí Athens insomnia scale (<4: žádná nespavost; 4-6: podezřelá nespavost; >6: nespavost)
první noc po operaci
hodnotit pooperační kvalitu spánku pomocí Athens insomnia scale
Časové okno: třetí noc po operaci
hodnotit pooperační spánek pomocí Athens insomnia scale (<4: žádná nespavost; 4-6: podezřelá nespavost; >6: nespavost)
třetí noc po operaci
skóre předoperační úzkosti hodnocené Amsterdamskou předoperační úzkostnou a informační škálou (APAIS)“.
Časové okno: základní linie (před operací)
vyhodnotit předoperační skóre úzkosti před operací, APAIS obsahuje 6 položek hodnocených na pětibodové Likertově škále, která představuje dvě škály: úzkost (položky 1, 2, 4 a 5) a potřeba informací (položky 3 a 6). , maximální skóre celého APAIS (APAIS-T) je 30 a to vyjadřující pacientovu potřebu informací (APAIS-I) je 10. Maximální skóre dvou položek týkajících se úzkosti z anestezie (APAIS-A-An) a chirurgického zákroku (APAIS-A-Su) je také 10 pro každou, což vede k maximálnímu skóre 20 pro celkovou předoperační úzkost (APAIS-A-T). A APAIS-A-T > 10 byl použit jako hranice pro definování pacientů s vysokou úzkostí, čím vyšší skóre, tím závažnější je předoperační úzkost.
základní linie (před operací)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Preoperative anxiety and sleep

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit