Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk przedoperacyjny a wyniki pooperacyjne i jakość snu u pacjentek poddawanych histerektomii laparoskopowej

13 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Wpływ lęku przedoperacyjnego na wyniki pooperacyjne i jakość snu u pacjentek poddawanych histerektomii laparoskopowej

Sen jest naturalnie występującym stanem zmniejszonego pobudzenia, który ma kluczowe znaczenie dla prawidłowego funkcjonowania układu odpornościowego i funkcji poznawczych. Chociaż chirurgia i techniki anestezjologiczne poprawiły się w ostatnich latach, funkcja snu i cykle snu mogą być nadal zmieniane w okresie okołooperacyjnym przez zabiegi chirurgiczne i inne interwencje przeprowadzane w znieczuleniu ogólnym. Fragmentacja snu pooperacyjnego i niska jakość snu nie tylko prowadzą do hiperalgezji i opóźnionego powrotu do zdrowia po operacji, ale mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia potencjalnych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia funkcji poznawczych, przewlekły ból i zaburzenia emocjonalne, zaburzenia metaboliczne i zmiany prozapalne. Znieczulenie ogólne to medycznie wywołany stan hiporeaktywności, który przypomina naturalny sen. Badania wykazały, że znieczulenie ogólne może prowadzić do dyssynchronii struktury czasowej rytmu okołodobowego, skutkując pooperacyjnymi zaburzeniami snu, charakteryzującymi się spadkiem szybkich ruchów gałek ocznych (REM) i snu wolnofalowego (SWS). Wcześniejsze badania wykazały również, że wiek, choroby współistniejące przed operacją i ciężkość urazu chirurgicznego są niezależnymi czynnikami związanymi z pooperacyjnymi zaburzeniami snu. Ponadto niepokój jest nieprzyjemnym odczuciem, które zagraża komfortowi i samopoczuciu pacjentów. Badanie przeprowadzone przez Ruisa i in. oszacowali, że 25-80% pacjentów przyjmowanych do operacji odczuwało lęk przedoperacyjny, w tym strach przed operacją i lęki związane ze znieczuleniem. Ponadto lęk przedoperacyjny uznano za potencjalny i możliwy do uniknięcia czynnik ryzyka ciężkiego bólu pooperacyjnego i powikłań pooperacyjnych, takich jak zwiększona chorobowość i śmiertelność pooperacyjna. Biorąc pod uwagę, że kilka wcześniejszych badań wykazało, że lęk przedoperacyjny ma wpływ na pooperacyjną jakość snu u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym, niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu lęku przedoperacyjnego na wyniki pooperacyjne i jakość snu u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym. Badanie tych wyników może umożliwić nam lepsze zarządzanie pacjentami w okresie okołooperacyjnym w celu promowania ich powrotu do zdrowia po operacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

356

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Shengjing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentki poddawane zabiegom ginekologicznym w znieczuleniu ogólnym w Szpitalu Shengjing Chińskiego Uniwersytetu Medycznego.

Opis

Kryteriami włączenia były:

  1. wiek od 18 do 75 lat,
  2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan zdrowia I lub II,
  3. histerektomia laparoskopowa, operacja planowa i operacja trwająca 1-3 godz.

Uwzględniono kryteria wykluczenia

  1. choroby układu krążenia,
  2. przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych,
  3. przewlekłe stosowanie leków przeciwdepresyjnych,
  4. stosowanie leków ułatwiających zasypianie,
  5. zaburzenia snu,
  6. zespół bezdechu sennego,
  7. historia nieprawidłowej operacji lub wybudzania ze znieczulenia,
  8. psychoza,
  9. pacjenci z zaburzeniami komunikacji werbalnej,
  10. niechęć do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przedoperacyjna grupa lękowa
pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym w znieczuleniu ogólnym
Nieprzedoperacyjna grupa lękowa
pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
oceń wynik Numerycznej Skali Oceny (0: brak bólu do 10: silny ból)
24 godziny po zabiegu
ocena pooperacyjnej jakości snu za pomocą ateńskiej skali bezsenności
Ramy czasowe: pierwsza noc przed operacją
ocena snu pooperacyjnego za pomocą ateńskiej skali bezsenności (<4: brak bezsenności; 4-6: podejrzana bezsenność; >6: bezsenność)
pierwsza noc przed operacją
ocena pooperacyjnej jakości snu za pomocą ateńskiej skali bezsenności
Ramy czasowe: pierwsza noc po operacji
ocena snu pooperacyjnego za pomocą ateńskiej skali bezsenności (<4: brak bezsenności; 4-6: podejrzana bezsenność; >6: bezsenność)
pierwsza noc po operacji
ocena pooperacyjnej jakości snu za pomocą ateńskiej skali bezsenności
Ramy czasowe: trzecia noc po operacji
ocena snu pooperacyjnego za pomocą ateńskiej skali bezsenności (<4: brak bezsenności; 4-6: podejrzana bezsenność; >6: bezsenność)
trzecia noc po operacji
przedoperacyjny wynik lęku oceniany przez amsterdamską przedoperacyjną skalę lęku i informacji (APAIS)”.
Ramy czasowe: stan wyjściowy (przed zabiegiem)
ocenić przedoperacyjną punktację lęku przed operacją, APAIS zawiera 6 pozycji ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta, która reprezentuje dwie skale: lęku (pozycje 1, 2, 4 i 5) oraz potrzeby informacji (pozycje 3 i 6) Odpowiednio , maksymalny wynik całego APAIS (APAIS-T) wynosi 30, a ten wyrażający potrzebę informacji pacjenta (APAIS-I) to 10. Maksymalny wynik dwóch pozycji dotyczących lęku przed znieczuleniem (APAIS-A-An) i zabiegiem chirurgicznym (APAIS-A-Su) również wynosi 10, co daje maksymalny wynik 20 dla całkowitego lęku przedoperacyjnego (APAIS-A-T). A APAIS-A-T > 10 zastosowano jako punkt odcięcia w celu zdefiniowania pacjentów z wysokim poziomem lęku, im wyższy wynik, tym poważniejszy jest lęk przedoperacyjny
stan wyjściowy (przed zabiegiem)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Preoperative anxiety and sleep

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj