Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ angst for postoperativt resultat og søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi

13. august 2022 opdateret af: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Virkninger af præoperativ angst på postoperativt resultat og søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi

Søvn er en naturligt forekommende tilstand af nedsat ophidselse, som er afgørende for normal immunforsvar og kognitiv funktion. Selvom kirurgi og anæstesiteknikker er blevet forbedret i de senere år, kan søvnfunktion og søvncyklusser stadig ændres perioperativt ved kirurgi og andre indgreb under generel anæstesi. Postoperativ søvnfragmentering og dårlig søvnkvalitet fører ikke kun til hyperalgesi og forsinket postoperativ restitution, men kan øges. risikoen for potentielle negative virkninger, såsom kognitiv svækkelse, kroniske smerter og følelsesmæssige forstyrrelser, stofskifteforstyrrelser og pro-inflammatoriske ændringer. Generel anæstesi er en medicinsk induceret tilstand af hyporesponsivitet, der ligner naturlig søvn. Undersøgelser har vist, at generel anæstesi kan føre til dyssynkronisering af strukturen i døgnrytmen, hvilket resulterer i postoperativ søvnforstyrrelse, karakteriseret ved fald i hurtige øjenbevægelser (REM) og langsom bølgesøvn (SWS). Tidligere undersøgelser har også rapporteret, at alder, præoperative komorbiditeter og sværhedsgraden af ​​kirurgiske traumer er uafhængige faktorer forbundet med postoperativ søvnforstyrrelse. Derudover er angst en ubehagelig fornemmelse, der kompromitterer patienternes komfort og velvære. En undersøgelse af Ruis et al. anslået, at 25-80 % af patienterne indlagt til operation oplevede præoperativ angst, herunder frygt for operation og anæstesi-relateret frygt. Ydermere blev præoperativ angst anerkendt som en potentiel og forebyggelig risikofaktor for alvorlige postoperative smerter og postoperative komplikationer såsom øget postoperativ morbiditet og mortalitet. I betragtning af, at flere tidligere undersøgelser har rapporteret, at præoperativ angst har en effekt på postoperativ søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi, havde denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af ​​præoperativ angst på postoperative udfald og søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi. At studere disse resultater kunne gøre os i stand til bedre at håndtere patienter i den perioperative periode for at fremme deres postoperative bedring.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

356

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderede patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi under generel anæstesi på Shengjing Hospital of China Medical University.

Beskrivelse

Inklusionskriterierne var:

  1. alder mellem 18 og 75 år,
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) medicinsk status I eller II,
  3. laparoskopisk hysterektomi, elektiv operation og operation af 1-3 timers varighed.

Udelukkelseskriterierne inkluderede

  1. kardiovaskulær sygdom,
  2. kronisk brug af analgetika,
  3. kronisk brug af antidepressiva,
  4. brug af søvnfremmende stoffer,
  5. søvnforstyrrelser,
  6. søvnapnø syndrom,
  7. anamnese med unormal kirurgi eller genopretning efter anæstesi,
  8. psykose,
  9. patienter med nedsat verbal kommunikation,
  10. manglende vilje til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
præoperativ angstgruppe
patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi under generel anæstesi
Ikke-præoperativ angstgruppe
patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi under generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer efter operationen
evaluer Numerical Rating Scale score (0: ingen smerte til 10: svær smerte)
24 timer efter operationen
evaluere postoperativ søvnkvalitet ved at bruge Athens søvnløshedsskala
Tidsramme: første nat før operationen
Evaluer postoperativ søvn ved at bruge Athens søvnløshedsskala (<4: ingen søvnløshed; 4-6: mistænkelig søvnløshed; >6: søvnløshed)
første nat før operationen
evaluere postoperativ søvnkvalitet ved at bruge Athens søvnløshedsskala
Tidsramme: første nat efter operationen
Evaluer postoperativ søvn ved at bruge Athens søvnløshedsskala (<4: ingen søvnløshed; 4-6: mistænkelig søvnløshed; >6: søvnløshed)
første nat efter operationen
evaluere postoperativ søvnkvalitet ved at bruge Athens søvnløshedsskala
Tidsramme: tredje nat efter operationen
Evaluer postoperativ søvn ved at bruge Athens søvnløshedsskala (<4: ingen søvnløshed; 4-6: mistænkelig søvnløshed; >6: søvnløshed)
tredje nat efter operationen
præoperativ angstscore vurderet af Amsterdams præoperative angst- og informationsskala (APAIS)".
Tidsramme: baseline (før operationen)
Evaluer den præoperative angstscore før operationen, APAIS indeholder 6 punkter vurderet på en fem-punkts Likert-skala, som repræsenterer to skalaer: angst (punkt 1, 2, 4 og 5) og behov for information (punkt 3 og 6) I overensstemmelse hermed , den maksimale score for hele APAIS (APAIS-T) er 30, og den, der udtrykker patientens behov for information (APAIS-I), er 10. Den maksimale score for de to punkter vedrørende angst for anæstesi (APAIS-A-An) og kirurgi (APAIS-A-Su) er også 10 hver, hvilket resulterer i en maksimal score på 20 for total præoperativ angst (APAIS-A-T). Og APAIS-A-T > 10 blev brugt som en cut-off til at definere patienter med høj angst, jo højere score, jo mere alvorlig er den præoperative angst.
baseline (før operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2020

Først opslået (Faktiske)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Preoperative anxiety and sleep

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

3
Abonner