Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív szorongás a posztoperatív kimenetel és az alvás minősége miatt a laparoszkópos méheltávolításon átesett betegeknél

2022. augusztus 13. frissítette: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

A műtét előtti szorongás hatása a posztoperatív kimenetelre és az alvásminőségre laparoszkópos méheltávolításon átesett betegeknél

Az alvás a csökkent ingerlékenység természetes állapota, amely kulcsfontosságú a normál immun- és kognitív funkciókhoz. Bár a sebészeti és érzéstelenítési technikák javultak az elmúlt években, az alvásfunkció és az alvási ciklusok perioperatívan még mindig megváltozhatnak a műtét és egyéb általános érzéstelenítés alatti beavatkozások hatására. A műtét utáni alvás fragmentációja és a rossz alvásminőség nemcsak hiperalgéziához és késleltetett posztoperatív felépüléshez vezet, hanem fokozhatja is. a lehetséges káros hatások kockázata, például kognitív károsodás, krónikus fájdalom és érzelmi zavarok, anyagcserezavarok és gyulladást elősegítő változások. Az általános érzéstelenítés a természetes alváshoz hasonló, orvosilag kiváltott alulérzékenységi állapot. Tanulmányok kimutatták, hogy az általános érzéstelenítés a cirkadián ritmus időszerkezetének diszszinkronjához vezethet, ami posztoperatív alvászavarhoz vezethet, amelyet a gyors szemmozgás (REM) és a lassú hullámú alvás (SWS) csökkenése jellemez. Korábbi tanulmányok arról is beszámoltak, hogy az életkor, a műtét előtti társbetegségek és a műtéti trauma súlyossága a posztoperatív alvászavarral kapcsolatos független tényezők. Ezenkívül a szorongás kellemetlen érzés, amely veszélyezteti a betegek kényelmét és jólétét. Ruis et al. becslések szerint a műtétre felvett betegek 25-80%-a tapasztalt a műtét előtti szorongást, beleértve a műtéttől való félelmet és az érzéstelenítéssel kapcsolatos félelmeket. Ezenkívül a preoperatív szorongást potenciális és megelőzhető kockázati tényezőként ismerték fel a súlyos posztoperatív fájdalom és a posztoperatív szövődmények, például a megnövekedett posztoperatív morbiditás és mortalitás tekintetében. Tekintettel arra, hogy számos korábbi tanulmány beszámolt arról, hogy a preoperatív szorongás hatással van a nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegek posztoperatív alvásminőségére, ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a műtét előtti szorongás hatását a posztoperatív kimenetelre és az alvás minőségére nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegeknél. Ezen eredmények tanulmányozása lehetővé teheti a betegek jobb kezelését a perioperatív időszakban, hogy elősegítsük posztoperatív gyógyulásukat.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

356

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
        • Shengjing Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akik nőgyógyászati ​​műtéten estek át általános érzéstelenítésben a Kínai Orvosi Egyetem Shengjing Kórházában.

Leírás

A felvételi kritériumok a következők voltak:

  1. 18 és 75 év közötti életkor,
  2. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) egészségügyi állapota I. vagy II.
  3. laparoszkópos méheltávolítás, elektív műtét és 1-3 órás műtét.

A kizárási kritériumok közé tartozik

  1. szív-és érrendszeri betegségek,
  2. fájdalomcsillapítók krónikus alkalmazása,
  3. antidepresszánsok krónikus használata,
  4. alvást elősegítő gyógyszerek használata,
  5. alvászavarok,
  6. alvási apnoe szindróma,
  7. kóros műtét vagy érzéstelenítésből való felépülés a kórelőzményében,
  8. pszichózis,
  9. csökkent verbális kommunikációban szenvedő betegek,
  10. nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
preoperatív szorongásos csoport
általános érzéstelenítésben nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegek
Nem műtét előtti szorongásos csoport
általános érzéstelenítésben nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 órával a műtét után
értékelje a numerikus értékelési skála pontszámát (0: nincs fájdalom, 10: erős fájdalom)
24 órával a műtét után
értékelje a posztoperatív alvás minőségét az athéni álmatlanság skála segítségével
Időkeret: műtét előtti első este
értékelje a posztoperatív alvást az athéni álmatlanság skála segítségével (<4: nincs álmatlanság; 4-6: gyanús álmatlanság; >6: álmatlanság)
műtét előtti első este
értékelje a posztoperatív alvás minőségét az athéni álmatlanság skála segítségével
Időkeret: műtét utáni első éjszaka
értékelje a posztoperatív alvást az athéni álmatlanság skála segítségével (<4: nincs álmatlanság; 4-6: gyanús álmatlanság; >6: álmatlanság)
műtét utáni első éjszaka
értékelje a posztoperatív alvás minőségét az athéni álmatlanság skála segítségével
Időkeret: harmadik éjszaka a műtét után
értékelje a posztoperatív alvást az athéni álmatlanság skála segítségével (<4: nincs álmatlanság; 4-6: gyanús álmatlanság; >6: álmatlanság)
harmadik éjszaka a műtét után
preoperatív szorongásos pontszám, amelyet az amszterdami preoperatív szorongás és információs skála (APAIS) határoz meg".
Időkeret: alapvonal (műtét előtt)
értékelje a műtét előtti szorongásos pontszámot a műtét előtt, az APAIS 6 tételt tartalmaz egy ötfokú Likert-skálán, amely két skálát képvisel: szorongás (1., 2., 4. és 5. pont) és információigény (3. és 6. pont) Ennek megfelelően , a teljes APAIS (APAIS-T) maximális pontszáma 30, a beteg információigényét kifejező (APAIS-I) pedig 10. Az anesztézia miatti szorongás (APAIS-A-An) és a műtét (APAIS-A-Su) két elem maximális pontszáma szintén 10, ami a teljes preoperatív szorongás (APAIS-A-T) maximális pontszáma 20. Az APAIS-A-T > 10 értéket pedig küszöbként használták a magas szorongásos betegek meghatározására, minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a műtét előtti szorongás.
alapvonal (műtét előtt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Preoperative anxiety and sleep

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel