Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ ångest för postoperativt resultat och sömnkvalitet hos patienter som genomgår laparoskopisk hysterektomi

13 augusti 2022 uppdaterad av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Effekter av preoperativ ångest på postoperativt resultat och sömnkvalitet hos patienter som genomgår laparoskopisk hysterektomi

Sömn är ett naturligt förekommande tillstånd av minskad upphetsning som är avgörande för normal immunförsvar och kognitiv funktion. Även om kirurgi och anestesitekniker har förbättrats under de senaste åren, kan sömnfunktion och sömncykler fortfarande förändras perioperativt genom operation och andra ingrepp under allmän anestesi. Postoperativ sömnfragmentering och dålig sömnkvalitet leder inte bara till hyperalgesi och försenad postoperativ återhämtning, utan kan öka risken för potentiella negativa effekter, såsom kognitiv funktionsnedsättning, kronisk smärta och känslomässiga störningar, metabola störningar och pro-inflammatoriska förändringar. Generell anestesi är ett medicinskt inducerat tillstånd av hyporesponsivitet som liknar naturlig sömn. Studier har visat att generell anestesi kan leda till dyssynkronisering av strukturen i dygnsrytmen, vilket resulterar i postoperativ sömnstörning, kännetecknad av minskning av snabba ögonrörelser (REM) och långsamma sömn (SWS). Tidigare studier har också rapporterat att ålder, preoperativa komorbiditeter och svårighetsgraden av kirurgiska trauman är oberoende faktorer associerade med postoperativ sömnstörning. Dessutom är ångest en obehaglig känsla som äventyrar patienternas komfort och välbefinnande. En studie av Ruis et al. uppskattade att 25-80 % av patienterna som togs in för operation upplevde preoperativ ångest, inklusive rädsla för operation och anestesirelaterade rädslor. Vidare erkändes preoperativ ångest som en potentiell och förebyggbar riskfaktor för svår postoperativ smärta och postoperativa komplikationer såsom ökad postoperativ morbiditet och mortalitet. Med tanke på att flera tidigare studier har rapporterat att preoperativ ångest har en effekt på postoperativ sömnkvalitet hos patienter som genomgår gynekologisk kirurgi, syftade denna studie till att undersöka effekten av preoperativ ångest på postoperativa utfall och sömnkvalitet hos patienter som genomgår gynekologisk kirurgi. Att studera dessa resultat skulle kunna göra det möjligt för oss att bättre hantera patienter under den perioperativa perioden för att främja deras postoperativa återhämtning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

356

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderade patienter som genomgick gynekologisk kirurgi under allmän anestesi vid Shengjing Hospital of China Medical University.

Beskrivning

Inklusionskriterierna var:

  1. ålder mellan 18 och 75 år,
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) medicinsk status I eller II,
  3. laparoskopisk hysterektomi, elektiv operation och operation som varar 1-3 timmar.

Uteslutningskriterierna inkluderade

  1. hjärt-kärlsjukdom,
  2. kronisk användning av analgetika,
  3. kronisk användning av antidepressiva medel,
  4. användning av sömnbefrämjande läkemedel,
  5. sömnstörningar,
  6. sömnapnésyndrom,
  7. historia av onormal operation eller återhämtning från anestesi,
  8. psykos,
  9. patienter med nedsatt verbal kommunikation,
  10. ovilja att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
preoperativ ångestgrupp
patienter som genomgår gynekologisk kirurgi under allmän anestesi
Icke-preoperativ ångestgrupp
patienter som genomgår gynekologisk kirurgi under allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
utvärdera numerisk värderingsskala poäng (0: ingen smärta till 10: svår smärta)
24 timmar efter operationen
utvärdera postoperativ sömnkvalitet genom att använda Atens sömnlöshetsskala
Tidsram: första natten innan operationen
utvärdera postoperativ sömn genom att använda Atens sömnlöshetsskala (<4: ingen sömnlöshet; 4-6: misstänkt sömnlöshet; >6: sömnlöshet)
första natten innan operationen
utvärdera postoperativ sömnkvalitet genom att använda Atens sömnlöshetsskala
Tidsram: första natten efter operationen
utvärdera postoperativ sömn genom att använda Atens sömnlöshetsskala (<4: ingen sömnlöshet; 4-6: misstänkt sömnlöshet; >6: sömnlöshet)
första natten efter operationen
utvärdera postoperativ sömnkvalitet genom att använda Atens sömnlöshetsskala
Tidsram: tredje natten efter operationen
utvärdera postoperativ sömn genom att använda Atens sömnlöshetsskala (<4: ingen sömnlöshet; 4-6: misstänkt sömnlöshet; >6: sömnlöshet)
tredje natten efter operationen
preoperativ ångestpoäng bedömd av Amsterdams preoperativa ångest- och informationsskala (APAIS)".
Tidsram: baslinje (före operationen)
utvärdera den preoperativa ångestpoängen före operationen, APAIS innehåller 6 objekt som betygsatts på en femgradig Likert-skala, som representerar två skalor: ångest (punkterna 1, 2, 4 och 5) och behov av information (punkterna 3 och 6). , den maximala poängen för hela APAIS (APAIS-T) är 30 och den som uttrycker patientens behov av information (APAIS-I) är 10. Den maximala poängen för de två punkterna som rör oro för anestesi (APAIS-A-An) och kirurgi (APAIS-A-Su) är också 10 vardera, vilket resulterar i ett maximalt betyg på 20 för total preoperativ ångest (APAIS-A-T). Och APAIS-A-T > 10 användes som en cut-off för att definiera patienter med hög ångest, ju högre poäng desto allvarligare är preoperativ ångest
baslinje (före operationen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Första postat (Faktisk)

6 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Preoperative anxiety and sleep

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

3
Prenumerera