Ansiedad preoperatoria sobre el resultado posoperatorio y la calidad del sueño en pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica
13 de agosto de 2022 actualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Efectos de la ansiedad preoperatoria sobre el resultado posoperatorio y la calidad del sueño en pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica
El sueño es un estado natural de disminución de la excitación que es crucial para la función inmunológica y cognitiva normal.
Aunque las técnicas de cirugía y anestesia han mejorado en los últimos años, la función del sueño y los ciclos del sueño aún pueden verse alterados perioperatoriamente por la cirugía y otras intervenciones bajo anestesia general. La fragmentación del sueño posoperatorio y la mala calidad del sueño no solo provocan hiperalgesia y retraso en la recuperación posoperatoria, sino el riesgo de posibles efectos adversos, como deterioro cognitivo, dolor crónico y trastornos emocionales, trastornos metabólicos y cambios proinflamatorios.
La anestesia general es un estado de hiporreactividad inducido médicamente que se parece al sueño natural.
Los estudios han demostrado que la anestesia general puede conducir a una disincronía de la estructura del tiempo del ritmo circadiano, lo que resulta en un trastorno del sueño posoperatorio, caracterizado por una disminución en el movimiento ocular rápido (REM) y el sueño de ondas lentas (SWS).
Estudios previos también han informado que la edad, las comorbilidades preoperatorias y la gravedad del trauma quirúrgico son factores independientes asociados con la alteración del sueño posoperatorio.
Además, la ansiedad es una sensación desagradable que compromete la comodidad y el bienestar de los pacientes.
Un estudio de Ruis et al. estimaron que el 25-80% de los pacientes ingresados para cirugía experimentaron ansiedad preoperatoria, incluido el miedo a la cirugía y los miedos relacionados con la anestesia.
Además, la ansiedad preoperatoria se reconoció como un factor de riesgo potencial y prevenible de dolor posoperatorio intenso y complicaciones posoperatorias, como una mayor morbilidad y mortalidad posoperatorias.
Dado que varios estudios previos informaron que la ansiedad preoperatoria tiene un efecto sobre la calidad del sueño posoperatorio en pacientes sometidas a cirugía ginecológica, este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de la ansiedad preoperatoria sobre los resultados posoperatorios y la calidad del sueño en pacientes sometidas a cirugía ginecológica.
El estudio de estos resultados podría permitirnos manejar mejor a los pacientes durante el período perioperatorio para promover su recuperación postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
356
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Shengjing Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio inscribió a pacientes que se sometieron a cirugía ginecológica bajo anestesia general en el Hospital Shengjing de la Universidad Médica de China.
Descripción
Los criterios de inclusión fueron:
- edad entre 18 y 75 años,
- Estado médico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA),
- histerectomía laparoscópica, operación electiva y cirugía con duración de 1-3 h.
Los criterios de exclusión incluidos
- enfermedad cardiovascular,
- uso crónico de analgésicos,
- uso crónico de antidepresivos,
- uso de medicamentos que promueven el sueño,
- trastornos del sueño,
- síndrome de apnea del sueño,
- antecedentes de cirugía anormal o recuperación de la anestesia,
- psicosis,
- pacientes con problemas de comunicación verbal,
- falta de voluntad para dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de ansiedad preoperatoria
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pacientes sometidas a cirugía ginecológica bajo anestesia general
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Grupo de ansiedad no preoperatoria
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pacientes sometidas a cirugía ginecológica bajo anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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evaluar la puntuación de la escala de calificación numérica (0: sin dolor a 10: dolor intenso)
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24 horas después de la cirugía
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evaluar la calidad del sueño postoperatorio utilizando la escala de insomnio de Atenas
Periodo de tiempo: primera noche antes de la cirugía
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evaluar el sueño postoperatorio utilizando la escala de insomnio de Atenas (<4: sin insomnio; 4-6: insomnio sospechoso; >6: insomnio)
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primera noche antes de la cirugía
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evaluar la calidad del sueño postoperatorio utilizando la escala de insomnio de Atenas
Periodo de tiempo: primera noche después de la cirugía
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evaluar el sueño postoperatorio utilizando la escala de insomnio de Atenas (<4: sin insomnio; 4-6: insomnio sospechoso; >6: insomnio)
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primera noche después de la cirugía
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evaluar la calidad del sueño postoperatorio utilizando la escala de insomnio de Atenas
Periodo de tiempo: tercera noche después de la cirugía
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evaluar el sueño postoperatorio utilizando la escala de insomnio de Atenas (<4: sin insomnio; 4-6: insomnio sospechoso; >6: insomnio)
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tercera noche después de la cirugía
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puntuación de ansiedad preoperatoria evaluada por la escala de información y ansiedad preoperatoria de Amsterdam (APAIS)".
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la cirugía)
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evaluar el puntaje de ansiedad preoperatoria antes de la cirugía, APAIS contiene 6 ítems calificados en una escala de Likert de cinco puntos, que representa dos escalas: ansiedad (ítems 1, 2, 4 y 5) y necesidad de información (ítems 3 y 6) En consecuencia , la puntuación máxima de todo el APAIS (APAIS-T) es 30 y la que expresa la necesidad de información del paciente (APAIS-I) es 10.
La puntuación máxima de los dos ítems relacionados con la ansiedad ante la anestesia (APAIS-A-An) y la cirugía (APAIS-A-Su) también es de 10 cada uno, lo que resulta en una puntuación máxima de 20 para la ansiedad preoperatoria total (APAIS-A-T).
Y se utilizó APAIS-A-T > 10 como punto de corte para definir pacientes con alta ansiedad, cuanto mayor es el puntaje, más grave es la ansiedad preoperatoria.
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línea de base (antes de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Preoperative anxiety and sleep
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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