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Präoperative Angst vor dem postoperativen Ergebnis und der Schlafqualität bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterziehen

13. August 2022 aktualisiert von: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Auswirkungen der präoperativen Angst auf das postoperative Ergebnis und die Schlafqualität bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie unterziehen

Schlaf ist ein natürlich vorkommender Zustand verminderter Erregung, der für eine normale Immun- und kognitive Funktion entscheidend ist. Obwohl sich die Operations- und Anästhesietechniken in den letzten Jahren verbessert haben, können Schlaffunktion und Schlafzyklen immer noch perioperativ durch Operationen und andere Eingriffe unter Vollnarkose verändert werden. Postoperative Schlaffragmentierung und schlechte Schlafqualität führen nicht nur zu Hyperalgesie und verzögerter postoperativer Erholung, sondern können zunehmen das Risiko potenzieller Nebenwirkungen wie kognitive Beeinträchtigung, chronische Schmerzen und emotionale Störungen, Stoffwechselstörungen und entzündungsfördernde Veränderungen. Allgemeinanästhesie ist ein medizinisch induzierter Zustand der Hyporeaktivität, der dem natürlichen Schlaf ähnelt. Studien haben gezeigt, dass eine Vollnarkose zu einer Dyssynchronie der zirkadianen Rhythmus-Zeit-Struktur führen kann, was zu postoperativen Schlafstörungen führt, die durch eine Abnahme der schnellen Augenbewegungen (REM) und des langsamen Schlafes (SWS) gekennzeichnet sind. Frühere Studien haben auch berichtet, dass Alter, präoperative Komorbiditäten und die Schwere des chirurgischen Traumas unabhängige Faktoren sind, die mit postoperativen Schlafstörungen assoziiert sind. Außerdem ist Angst ein unangenehmes Gefühl, das den Komfort und das Wohlbefinden der Patienten beeinträchtigt. Eine Studie von Ruis et al. Schätzungen zufolge hatten 25–80 % der Patienten, die für eine Operation zugelassen wurden, präoperative Angstzustände, einschließlich Angst vor Operationen und anästhesiebedingten Ängsten. Darüber hinaus wurde präoperative Angst als potenzieller und vermeidbarer Risikofaktor für schwere postoperative Schmerzen und postoperative Komplikationen wie erhöhte postoperative Morbidität und Mortalität erkannt. Da mehrere frühere Studien berichteten, dass präoperative Angst einen Einfluss auf die postoperative Schlafqualität bei Patientinnen hat, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen, zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen präoperativer Angst auf postoperative Ergebnisse und die Schlafqualität bei Patientinnen zu untersuchen, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen. Die Untersuchung dieser Ergebnisse könnte es uns ermöglichen, Patienten während der perioperativen Phase besser zu behandeln, um ihre postoperative Genesung zu fördern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

356

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden Patientinnen aufgenommen, die sich einer gynäkologischen Operation unter Vollnarkose am Shengjing Hospital der China Medical University unterzogen.

Beschreibung

Die Einschlusskriterien waren:

  1. Alter zwischen 18 und 75 Jahren,
  2. Medizinischer Status I oder II der American Society of Anesthesiologists (ASA),
  3. laparoskopische Hysterektomie, elektive Operation und Operation von 1-3 h Dauer.

Die Ausschlusskriterien enthalten

  1. Herzkreislauferkrankung,
  2. chronischer Gebrauch von Analgetika,
  3. chronischer Gebrauch von Antidepressiva,
  4. Einnahme von schlaffördernden Medikamenten,
  5. Schlafstörungen,
  6. Schlafapnoe-Syndrom,
  7. Vorgeschichte anormaler Operationen oder Genesung von der Anästhesie,
  8. Psychose,
  9. Patienten mit eingeschränkter verbaler Kommunikation,
  10. Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
präoperative Angstgruppe
Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation unter Vollnarkose unterziehen
Nicht-präoperative Angstgruppe
Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation unter Vollnarkose unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Numerische Bewertungsskala bewerten (0: keine Schmerzen bis 10: starke Schmerzen)
24 Stunden nach der Operation
Bewertung der postoperativen Schlafqualität anhand der Athener Schlaflosigkeitsskala
Zeitfenster: erste Nacht vor der Operation
Bewerten Sie den postoperativen Schlaf anhand der Athener Schlaflosigkeitsskala (<4: keine Schlaflosigkeit; 4-6: verdächtige Schlaflosigkeit; >6: Schlaflosigkeit)
erste Nacht vor der Operation
Bewertung der postoperativen Schlafqualität anhand der Athener Schlaflosigkeitsskala
Zeitfenster: erste nacht nach der operation
Bewerten Sie den postoperativen Schlaf anhand der Athener Schlaflosigkeitsskala (<4: keine Schlaflosigkeit; 4-6: verdächtige Schlaflosigkeit; >6: Schlaflosigkeit)
erste nacht nach der operation
Bewertung der postoperativen Schlafqualität anhand der Athener Schlaflosigkeitsskala
Zeitfenster: dritte Nacht nach der OP
Bewerten Sie den postoperativen Schlaf anhand der Athener Schlaflosigkeitsskala (<4: keine Schlaflosigkeit; 4-6: verdächtige Schlaflosigkeit; >6: Schlaflosigkeit)
dritte Nacht nach der OP
präoperativer Angst-Score, bewertet anhand der Amsterdamer präoperativen Angst- und Informationsskala (APAIS)".
Zeitfenster: Baseline (vor der Operation)
Um den präoperativen Angst-Score vor der Operation auszuwerten, enthält APAIS 6 Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet werden, die zwei Skalen darstellt: Angst (Items 1, 2, 4 und 5) und Informationsbedürfnis (Items 3 und 6). , der maximale Score des gesamten APAIS (APAIS-T) beträgt 30 und derjenige, der das Informationsbedürfnis des Patienten ausdrückt (APAIS-I) 10. Die Maximalpunktzahl der beiden Items Narkoseangst (APAIS-A-An) und OP-Angst (APAIS-A-Su) beträgt ebenfalls jeweils 10, sodass sich für die gesamte präoperative Angst (APAIS-A-T) eine Maximalpunktzahl von 20 ergibt. Und APAIS-A-T > 10 wurde als Grenzwert verwendet, um Patienten mit hoher Angst zu definieren, je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die präoperative Angst
Baseline (vor der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Preoperative anxiety and sleep

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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