- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04629365
Účinky ketogenní diety u kulturistů
13. listopadu 2020 aktualizováno: Antonio Paoli, University of Padova
Účinky dvouměsíční ketogenní diety na složení těla, svalovou sílu a krevní parametry u konkurenčních naturálních kulturistů
studie se snažila prozkoumat vliv 8týdenní ketogenní diety s velmi nízkým obsahem sacharidů na složení těla, svalovou sílu, svalovou plochu a krevní parametry u konkurenčních přirozených kulturistů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
devatenáct přirozených kulturistů bylo náhodně rozděleno do skupiny s ketogenní dietou (KD) nebo do skupiny s normální dietou (ND) s tradičním způsobem stravování.
Obě diety byly izokalorické a zahrnovaly stejné množství bílkovin na kg tělesné hmotnosti; ale lišily se v rozložení tuků a sacharidů; posledně jmenované byly udržovány pod 5 % denně (méně než 50 g/den) ve skupině KD, zatímco představovaly 55 % kalorického příjmu ve skupině WD Během experimentálního období byla tréninková zátěž v obou skupinách podobná.
Sportovci byli testováni před a po 8 týdnech intervence.
Bylo měřeno složení těla, bazální metabolismus, svalová síla a krevní parametry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 5 let praxe ve výcviku
- soutěží v uznávané kategorii kulturistiky
Kritéria vyloučení:
- dodržování speciálních diet
- užívání doplňků výživy (kromě každodenního multivitaminového-minerálního a/nebo proteinového doplňku)
- užívání léků (steroidů)
- cukrovka nebo metabolická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ketogenní dieta
Skupina KD konzumovala méně než 50 g/den sacharidů
|
Skupina KD konzumovala méně než 50 g/den sacharidů
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normální dieta
Skupina ND konzumovala 55 % kalorického příjmu ze sacharidů
|
Skupina ND konzumovala 55 % kalorického příjmu ze sacharidů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tukové hmoty
Časové okno: 8 týdnů
|
tuková hmota měřená pomocí analyzátoru tělesné impedance
|
8 týdnů
|
Lean Body Mass
Časové okno: 8 týdnů
|
hmotnost bez tuku měřená pomocí analyzátoru tělesné impedance
|
8 týdnů
|
Maximální svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
|
svalová síla měřená pomocí 1-RM testu
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
glukóza v krvi
Časové okno: 8 týdnů
|
glukózy v miligramech na decilitr
|
8 týdnů
|
testosteron
Časové okno: 8 týdnů
|
Bez testosteronu jako pikogram na mililitr
|
8 týdnů
|
zánětlivé cytokiny
Časové okno: 8 týdnů
|
IL6, IL1p, TNFa měřeno jako nanogram na decilitr
|
8 týdnů
|
klidový metabolismus
Časové okno: 8 týdnů
|
klidový energetický výdej měřený v kcal/den
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BBKeto
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tělesná hmotnost
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoDokončenoLatentní myofasciální spouštěcí bod horního trapézového svaluPortugalsko
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAktivní, ne náborLéze bílé skvrnyJordán
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánku
-
Texas A&M UniversityDokončenoLéze bílé skvrnySpojené státy
Klinické studie na Ketogenní dieta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno