- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04629365
Auswirkungen der ketogenen Ernährung bei Bodybuildern
13. November 2020 aktualisiert von: Antonio Paoli, University of Padova
Auswirkungen einer zweimonatigen ketogenen Ernährung auf die Körperzusammensetzung, Muskelkraft und Blutparameter bei natürlichen Bodybuildern im Wettkampf
Ziel der Studie war es, den Einfluss von 8 Wochen einer sehr kohlenhydratarmen ketogenen Ernährung auf Körperzusammensetzung, Muskelkraft, Muskelfläche und Blutparameter bei natürlichen Bodybuildern im Wettkampf zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neunzehn natürliche Bodybuilder wurden zufällig einer Gruppe mit ketogener Ernährung (KD) oder einer Gruppe mit normaler Ernährung (ND) mit einem traditionellen Ernährungsmuster zugeteilt.
Die beiden Diäten waren isokalorisch und enthielten die gleiche Menge Protein pro kg Körpergewicht; aber unterschied sich in der Verteilung von Fetten und Kohlenhydraten; Letztere wurden in der KD-Gruppe unter 5 % täglich (weniger als 50 g/Tag) gehalten, während sie in der WD-Gruppe 55 % der Kalorienaufnahme ausmachten. Während der Versuchsperiode waren die Trainingsbelastungen in beiden Gruppen ähnlich.
Athleten wurden vor und nach 8 Wochen der Intervention getestet.
Gemessen wurden Körperzusammensetzung, Grundumsatz, Muskelkraft und Blutwerte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 5 Jahre Trainingserfahrung
- Wettbewerb in der anerkannten Bodybuilding-Kategorie
Ausschlusskriterien:
- Einhaltung spezieller Diäten
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (mit Ausnahme eines täglichen Multivitamin-Mineralstoff- und/oder Proteinergänzungsmittels)
- Einnahme von Medikamenten (Steroide)
- Diabetes oder Stoffwechselerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Ketogene Ernährung
Die KD-Gruppe nahm weniger als 50 g/Tag Kohlenhydrate zu sich
|
Die KD-Gruppe nahm weniger als 50 g/Tag Kohlenhydrate zu sich
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normale Ernährung
Die ND-Gruppe verbrauchte 55 % der Kalorienaufnahme aus Kohlenhydraten
|
Die ND-Gruppe verbrauchte 55 % der Kalorienaufnahme aus Kohlenhydraten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fette Masse
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Fettmasse gemessen durch Body Impedence Analyzer
|
8 Wochen
|
Magere Körpermasse
Zeitfenster: 8 Wochen
|
magere Körpermasse Masse gemessen durch Körperimpedanzanalysator
|
8 Wochen
|
Maximale Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Muskelkraft gemessen über 1-RM-Test
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutzucker
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Glukose in Milligramm pro Deziliter
|
8 Wochen
|
Testosteron
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Testosteronfrei als Pikogramm pro Milliliter
|
8 Wochen
|
entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 8 Wochen
|
IL6, IL1β, TNFα gemessen als Nanogramm pro Deziliter
|
8 Wochen
|
Ruhestoffwechsel
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Ruheenergieverbrauch gemessen als Kcal / Tag
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BBKeto
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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