- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04629365
Effekter af ketogen diæt hos kropsbyggere
13. november 2020 opdateret af: Antonio Paoli, University of Padova
Effekter af to måneders ketogen diæt på kropssammensætning, muskelstyrke og blodparametre hos konkurrencedygtige naturlige kropsbyggere
undersøgelsen søgte at undersøge indflydelsen af 8 uger af en meget lavt kulhydrat ketogen diæt på kropssammensætning, muskelstyrke, muskelareal og blodparametre hos konkurrerende naturlige kropsbyggere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
19 naturlige kropsbyggere blev tilfældigt tildelt en ketogen diætgruppe (KD) eller til en normal diætgruppe (ND) med et traditionelt måltidsmønster.
De to diæter var isokaloriske og omfattede den samme mængde protein pr. kg kropsvægt; men adskilte sig i fordelingen af fedt og kulhydrater; sidstnævnte blev holdt under 5 % dagligt (mindre end 50 g/dag) i KD-gruppen, mens de repræsenterede 55 % af kalorieindtaget i WD-gruppen. I løbet af forsøgsperioden var træningsbelastningen ens i de to grupper.
Atleter blev testet før og efter 8 uger efter interventionen.
Kropssammensætning, basal stofskifte, muskelstyrke og blodparametre blev målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 5 års træningserfaring
- konkurrerer i den anerkendte kropsbygningskategori
Ekskluderingskriterier:
- overholdelse af særlige diæter
- brug af kosttilskud (undtagen et dagligt multivitamin-mineral- og/eller proteintilskud)
- brug af medicin (steroider)
- diabetes eller stofskiftesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Ketogen diæt
KD-gruppen indtog mindre end 50 g/dag kulhydrater
|
KD-gruppen indtog mindre end 50 g/dag kulhydrater
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normal kost
ND-gruppen indtog 55% af kalorieindtaget fra kulhydrater
|
ND-gruppen indtog 55% af kalorieindtaget fra kulhydrater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fedtmasse
Tidsramme: 8 uger
|
fedtmasse målt gennem kropsimpedansanalysator
|
8 uger
|
Lean Body Mass
Tidsramme: 8 uger
|
lean body mass masse målt gennem kropsimpedansanalysator
|
8 uger
|
Maksimal muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
muskelstyrke målt via 1-RM test
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodsukker
Tidsramme: 8 uger
|
glukose som milligram pr. deciliter
|
8 uger
|
testosteron
Tidsramme: 8 uger
|
Testosteronfri som pikogram per milliliter
|
8 uger
|
inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 8 uger
|
IL6, IL1β, TNFα målt som nanogram pr. deciliter
|
8 uger
|
hvilestofskiftet
Tidsramme: 8 uger
|
hvileenergiforbrug målt som Kcal/dag
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. august 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
16. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BBKeto
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsvægt
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Ketogen diæt
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
Aga Khan UniversityNational Institute of Child Health, Karachi, PakistanIkke rekrutterer endnu
-
Universidad de SonoraIkke rekrutterer endnu
-
Advocate Health CareTrukket tilbageDyspepsi | KostændringerForenede Stater
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sygdom | Demens, Vaskulær | Kognitiv tilbagegangForenede Stater
-
University of TorontoRekruttering
-
Wolfson Medical CenterAfsluttet