- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04629365
Effetti della dieta chetogenica nei body builder
13 novembre 2020 aggiornato da: Antonio Paoli, University of Padova
Effetti di due mesi di dieta chetogenica sulla composizione corporea, sulla forza muscolare e sui parametri del sangue nei bodybuilder naturali competitivi
lo studio ha cercato di indagare l'influenza di 8 settimane di una dieta chetogenica a bassissimo contenuto di carboidrati sulla composizione corporea, la forza muscolare, l'area muscolare e i parametri del sangue nei body builder naturali competitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
diciannove body builder naturali sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di dieta chetogenica (KD) o a un gruppo di dieta normale (ND) con un modello di pasto tradizionale.
Le due diete erano isocaloriche e prevedevano la stessa quantità di proteine per kg di peso corporeo; ma differiva nella distribuzione di grassi e carboidrati; questi ultimi sono stati mantenuti al di sotto del 5% giornaliero (meno di 50 g/giorno) nel gruppo KD mentre rappresentavano il 55% dell'apporto calorico nel gruppo WD Durante il periodo sperimentale, i carichi di allenamento erano simili nei due gruppi.
Gli atleti sono stati testati prima e dopo 8 settimane dall'intervento.
Sono stati misurati la composizione corporea, il metabolismo basale, la forza muscolare e i parametri ematici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 5 anni di esperienze formative
- gareggiando nella categoria riconosciuta di body building
Criteri di esclusione:
- aderenza a diete speciali
- uso di integratori alimentari (ad eccezione di un integratore giornaliero multivitaminico-minerale e/o proteico)
- uso di farmaci (steroidi)
- diabete o malattie metaboliche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Dieta chetogenica
Il gruppo KD ha consumato meno di 50 g/giorno di carboidrati
|
Il gruppo KD ha consumato meno di 50 g/giorno di carboidrati
|
ACTIVE_COMPARATORE: Dieta normale
Il gruppo ND ha consumato il 55% dell'apporto calorico dai carboidrati
|
Il gruppo ND ha consumato il 55% dell'apporto calorico dai carboidrati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Massa grassa
Lasso di tempo: 8 settimane
|
massa grassa misurata tramite analizzatore di impedenza corporea
|
8 settimane
|
Massa corporea magra
Lasso di tempo: 8 settimane
|
massa magra massa corporea misurata tramite analizzatore di impedenza corporea
|
8 settimane
|
Massima forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
|
forza muscolare misurata tramite test 1-RM
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 8 settimane
|
glucosio in milligrammi per decilitro
|
8 settimane
|
testosterone
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Testosterone libero come picogrammo per millilitro
|
8 settimane
|
citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 8 settimane
|
IL6, IL1β, TNFa misurati come nanogrammi per decilitro
|
8 settimane
|
metabolismo a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
dispendio energetico a riposo misurato in Kcal/giorno
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BBKeto
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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